【中文通用名】乌帕替尼

【英文通用名】Upadacitinib

【中文商品名】瑞福

【英文商品名】RINVOQ/Upajak

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】15mg*30片/盒

【适应症】

类风湿关节炎：对一种或多种TNF阻滞剂反应不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

银屑病关节炎：对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。

特应性皮炎：难治性、中度至重度特应性皮炎成人和12岁及以上青少年患者，其疾病无法通过其他全身性药物(包括生物制剂)充分控制。

溃疡性结肠炎和克罗恩病：对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病成人患者。

强直性脊柱炎/中轴型脊柱关节炎：对TNF阻滞剂反应不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

【用法用量】

类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎：推荐剂量为15mg，每日一次口服。

特应性皮炎：

成人及12岁以上青少年(体重≥40kg)：起始剂量为15mg每日一次;若反应不足，可增加至30mg每日一次。65岁及以上老年人推荐剂量为15mg每日一次。

溃疡性结肠炎：

诱导期：45mg每日一次，持续8周。

维持期：15mg或30mg每日一次。

克罗恩病：

诱导期：45mg每日一次，持续12周。

维持期：15mg每日一次(可考虑30mg每日一次)。

本品可与或不与食物同服，应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

【副作用】

常见副作用包括：

上呼吸道感染(如普通感冒、鼻窦感染)、痤疮、头痛、恶心、咳嗽、发热、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹

严重副作用(需立即就医)包括：

严重感染(如肺炎、结核病、机会性感染)

恶性肿瘤(如淋巴瘤)

心血管事件(如心脏病发作、中风)

血栓形成(如深静脉血栓、肺栓塞)

超敏反应(如过敏反应)

胃肠道穿孔

实验室检查异常(如中性粒细胞减少、肝功能异常)

【禁忌】

对乌帕替尼或任何辅料过敏者禁用。

活动性严重感染(包括活动性结核病、乙肝/丙肝再激活风险)、重度肝功能损害(Child-Pugh C级)、妊娠期禁用。

【注意事项】

治疗前及治疗期间定期监测血常规(绝对淋巴细胞计数ALC、绝对中性粒细胞计数ANC、血红蛋白)、肝肾功能、血脂及感染迹象。

治疗前应进行结核病筛查(如潜伏结核感染检测)、病毒性肝炎筛查。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：禁用，因可能对胎儿造成危害或通过乳汁排泄。

肝功能损害者：轻度至中度(Child-Pugh A/B)无需调整剂量;重度(Child-Pugh C)禁用。

肾功能损害者：轻度至中度无需调整剂量;重度(CrCl 15-30mL/min)需调整剂量(如特应性皮炎患者建议15mg每日一次);终末期肾病(CrCl<15mL/min)不推荐使用。

【药物相互作用】

不建议与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)、生物DMARDs或其他JAK抑制剂联合使用。

避免与活疫苗同时使用。

【重要提示】

乌帕替尼需在具有相关疾病诊断和治疗经验的医生指导下使用。

治疗期间如发生严重感染、机会性感染或实验室检查异常(如ANC<1000 cells/mm³，ALC<500 cells/mm³，Hb<8g/dL)，应暂停给药直至恢复。

患者应了解乌帕替尼的潜在严重风险，如心血管事件、恶性肿瘤、血栓等，并在用药前与医生充分沟通获益与风险。