【通用名称】伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼

【商品名称】亿珂(Imbruvica)

【剂型规格】140mg*120片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症与适用人群】

伊布替尼适用于多种B细胞恶性肿瘤：

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

套细胞淋巴瘤(MCL)

华氏巨球蛋白血症(WM)

边缘区淋巴瘤(MZL)

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

【作用机制】

伊布替尼通过以下机制发挥抗肿瘤作用：

BTK选择性抑制：不可逆地结合BTK活性位点(Cys-481)

阻断B细胞受体信号：抑制B细胞增殖和存活信号

影响肿瘤微环境：抑制细胞迁移和粘附

诱导细胞凋亡：促进肿瘤细胞程序性死亡

【用法与用量】

标准剂量：

CLL/SLL：420mg/日(3粒)

MCL/MZL：560mg/日(4粒)

WM：420mg/日

服用方法：

每日一次，固定时间服用

整粒吞服，不可打开胶囊

餐前餐后均可

剂量调整：

根据不良反应严重程度调整

肝肾功能不全者需调整剂量

【常见不良反应】

血液学毒性：

血小板减少(57%)

中性粒细胞减少(47%)

贫血(41%)

非血液学毒性：

腹泻(54%)

疲劳(44%)

肌肉骨骼痛(39%)

皮疹(36%)

【重要注意事项】

出血风险：

可能发生严重出血事件

手术前后需暂停用药

避免与抗凝药物合用

心律失常：

可能发生房颤/房扑

定期监测心电图

有心脏病史者慎用

感染风险：

机会性感染风险增加

需预防性使用抗菌药物

监测感染迹象

高血压：

定期监测血压

必要时使用降压药物

【药物相互作用】

        禁忌联用：

强效CYP3A4抑制剂

抗凝药物(华法林等)

抗血小板药物

需谨慎联用：

中度CYP3A4抑制剂

CYP3A4底物

P-gp底物

【特殊人群用药】

肝功能不全：

Child-Pugh B/C级需减量

定期监测肝功能

肾功能不全：

CrCl<30ml/min需谨慎

监测肾功能指标

老年人：

无需调整剂量

密切监测不良反应

孕妇：

治疗期间有效避孕

哺乳期停止哺乳

【临床疗效数据】

关键研究结果：

CLL患者中位PFS：未达到(vs 18.9个月)

总体缓解率：89%

24个月总生存率：85%

【患者用药指南】

正确服药：

每日固定时间服用

不要咀嚼或打开胶囊

漏服后不要补服

不良反应管理：

及时报告出血迹象

监测心律不齐症状

注意感染征兆

定期监测：

血常规检查

肝功能监测

心电图检查

【储存条件】

温度：20-25℃

湿度：保持干燥

光照：避光保存

安全：儿童不易触及处