【中文通用名】佩米替尼

【英文通用名】Pemigatinib

【中文商品名】达伯坦

【英文商品名】Pemazyre/Pemitinib

【药品别名】培米替尼/培美替尼

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】13.5mg*14片/盒

【适应症】

胆管癌：用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

髓系/淋巴系肿瘤(MLN)：用于治疗存在FGFR1重排的复发或难治性髓系或淋巴系肿瘤成人患者。

【作用机制】

佩米替尼是一种小分子激酶抑制剂，通过选择性抑制FGFR1、2和3的活性，阻断FGFR信号通路。在FGFR2发生融合或重排的胆管癌细胞中，此信号通路异常激活，促进了肿瘤细胞的增殖、存活和迁移。佩米替尼通过抑制该通路，从而抑制肿瘤生长。

【用法用量】

胆管癌患者：推荐剂量为每次13.5mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

MLN患者：推荐剂量为每日一次口服13.5mg，需持续每日服用，无停药期。

服用方法：需整片吞服，不可压碎、咀嚼或切开。可与食物同服或空腹服用。

剂量调整：如出现不良反应，可能需要根据严重程度暂停给药、降低剂量或永久停药。避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用;如必须合用，需相应调整佩米替尼剂量。

【不良反应】

非常常见(≥1/10)：高磷血症(血磷升高)、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、口干。

常见(≥1/100至<1/10)：低磷血症、腹痛、背痛、皮肤干燥、呕吐、食欲下降、关节痛。

高磷血症是常见的药效学相关不良反应，多数为1-2级，可通过饮食控制、降磷治疗及剂量调整管理5。此外，佩米替尼可能引起眼部毒性(如视网膜色素上皮脱离RPED)，表现为视物模糊、飞蚊症等，需定期进行眼科检查。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

治疗前需进行FGFR2基因状态检测，确认存在融合或重排。

定期监测血磷水平(管理高磷血症)。

定期进行眼科检查(包括OCT)，监测眼部毒性。

本品可能引起胎儿伤害，育龄期女性及男性患者在治疗期间及末次剂量后1周内应采取有效避孕措施。

轻度至中度肝肾功能损害患者无需调整剂量;重度肝肾功能损害患者推荐剂量调整为9mg。

【储存】

在室温20°C-25°C下储存，允许偏移至15°C-30°C3。