【中文通用名】阿西米尼

【英文通用名】Asciminib

【英文商品名】Scemblix/Ascimib

【药品别名】阿西米尼布、阿思尼布

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】40mg*30片/盒

【适应症】

费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CP)Ph+ CML：且既往接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

T315I突变阳性Ph+ CML：此突变可能导致对多种TKI耐药，阿西米尼对其有效。

【用法用量】

常规剂量：对于既往接受过两种或以上TKI治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80mg口服，每日一次，或40mg口服，每日两次(间隔约12小时)。

T315I突变患者：推荐剂量为200mg口服，每日两次(间隔约12小时)。

服用方法：整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰断药片。应在空腹状态下服用，即服药前至少2小时和服药后至少1小时内避免进食。

漏服剂量：

若采用每日一次方案，漏服超过12小时则应跳过，下次按时服药。

若采用每日两次方案，漏服超过6小时则应跳过，下次按时服药。

不应补服漏掉的剂量。

治疗持续时间：只要患者临床获益且未出现不可接受的毒性，就应继续治疗。

【重要警告与注意事项】

骨髓抑制：可能导致血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。治疗前3个月应每两周监测全血细胞计数，之后每月或根据临床需要监测。

胰腺毒性：可能引发胰腺炎或血清脂肪酶/淀粉酶升高。需每月监测血清脂肪酶和淀粉酶水平，对有胰腺炎病史者应更频繁监测。如出现腹痛等症状伴酶学升高，应立即就医并考虑暂停用药。

高血压：约19%的患者可能出现高血压，甚至3级及以上高血压。治疗期间应定期监测血压，必要时使用标准降压治疗管理。

超敏反应：包括皮疹、水肿和支气管痉挛等。如发生严重超敏反应，需立即医疗干预。

心血管毒性：可能包括缺血性心脏病、动脉血栓形成、心力衰竭和心律失常(如QTc延长)。有心血管疾病风险因素的患者需密切监测。

胚胎-胎儿毒性：对胎儿可能造成伤害。育龄期女性在开始治疗前应确认妊娠状态，并在治疗期间及末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

【常见不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)包括：上呼吸道感染(如鼻咽炎)、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹。

腹泻常见的实验室异常包括：血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)、CYP2C9底物(如华法林、苯妥英)或P-糖蛋白(P-gp)底物(如地高辛)联合使用，除非必要并需密切监测或调整剂量。

【特殊人群用药】

妊娠：基于动物数据，可能致胎儿危害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳：建议妇女在治疗期间及末次给药后至少1周内不要母乳喂养。

儿童：尚未确定安全性和有效性。

老年人：未观察到与年轻患者在安全性或疗效上的总体差异，但75岁及以上数据有限。

【贮存】

遮光，密封，在干燥处保存。