【中文通用名】卡马替尼/卡帕替尼

【英文通用名】Capmatinib

【中文商品名】妥瑞达

【英文商品名】Tabrecta/Capmaxen

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】200mg*56片/盒

【适应症】

卡马替尼/卡帕替尼(Capmatinib)，商品名为Capmaxen，是一种高选择性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变(METex14跳跃) 的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物于2020年5月在美国首次获批，2024年6月在中国上市，目前尚未纳入医保。

【用法用量】

推荐剂量：每次400mg(2片200mg规格)，每日两次口服。

服用方式：整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。可与食物同服或空腹服用。

注意事项：若漏服或服药后呕吐，无需补服，直接按原计划时间服用下一剂。治疗需持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥20%)包括：

外周性水肿(59%)

恶心(46%)

肌肉骨骼疼痛(40%)

疲劳(34%)

呕吐(28%)

呼吸困难和咳嗽(各约25%)

食欲下降(21%)。

严重不良反应可能包括：

间质性肺病/肺炎(ILD)：发生率为4.8%，其中1.9%为3级，0.3%致死。

肝毒性：15%患者出现转氨酶升高，7%为3-4级。

胰腺毒性：淀粉酶/脂肪酶升高(14%)，7%为3级。

光敏反应：动物试验显示光敏性风险，建议防晒。

【注意事项】

肝功能：治疗前3个月每2周监测ALT/AST/胆红素，之后每月一次。

肺部症状：如出现新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热，需立即评估ILD可能。

胰腺酶：定期检测淀粉酶和脂肪酶。

【特殊人群】

孕妇：可能致胎儿损害，需有效避孕至末次剂量后1周。

哺乳期：停药后一周内避免哺乳。

老年人：无需调整剂量，但需密切监测。

肝肾功能不全：重度肝功能不全者慎用;肾功能不全者需谨慎监测。

【药物相互作用】

避免与强效或中度CYP3A诱导剂(如苯巴比妥、利福平)联用，可能降低药效。

【贮存】

原包装保存(内置干燥剂)，温度20°C-25°C(允许短期15°C-30°C)。

首次开瓶后6周内需用完，剩余药片应丢弃。

【疗效数据】

初治患者：客观缓解率(ORR)为68%，中位缓解持续时间(DoR)为16.6个月。

经治患者：ORR为44%，中位DoR为9.7个月。