【中文通用名】阿卡替尼

【英文通用名】Acalabrutinib

【中文商品名】康可期

【英文商品名】Calquence/Acaluxen

【其他名称】阿可替尼、阿卡拉布替尼

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】胶囊

【规格】100mg*60粒/盒

【适应症】

阿卡替尼适用于治疗以下成人患者：

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

可作为单药治疗，或与奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)联合使用。

套细胞淋巴瘤(MCL)

适用于既往至少接受过一种治疗的复发或难治性患者。

【用法用量】

推荐剂量：每次100mg，每日口服两次(间隔约12小时)，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

服用方法：可与食物同服或空腹服用，需整粒(片)吞服，不要压碎、咀嚼或打开胶囊。应用足量水送服。

漏服处理：如果错过服药时间超过3小时，应跳过该次剂量，在下一个计划时间服用下一次剂量，不可加倍服药。

特殊联合用药：若与奥滨尤妥珠单抗联合使用，阿卡替尼通常在周期1开始使用，奥滨尤妥珠单抗在周期2开始引入。

【不良反应】

阿卡替尼治疗可能引起一系列不良反应，其发生频率和严重程度因人而异。

非常常见(>30%)：

头痛(22%-39%)1、腹泻(18%-35%)1、疲劳(15%-28%)1、肌肉骨骼疼痛(15%-32%)1、恶心(19%-22%)1、上呼吸道感染(29%-35%)1、贫血(47%-53%)1、中性粒细胞减少(23%-48%)1、瘀伤(10%-21%)。

严重不良反应：

感染(包括机会性感染)：发生率较高(56%-65%)，严重感染占19%。

出血事件：发生率8%-22%，严重出血(≥3级)发生率约3%。

心律失常：如心房颤动和心房扑动(≤5%)。

血细胞减少：如中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少等。

第二原发恶性肿瘤：发生率约12%。

【禁忌】

对阿卡替尼或制剂的任何成分有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

出血风险：用药期间可能发生严重甚至致命的出血事件。应避免同时使用抗凝药或抗血小板药。手术前需与医生讨论停药时间(通常术前3-7天)。

感染风险：可能发生细菌、病毒或真菌感染，包括乙肝病毒再激活。治疗期间应密切监测感染体征(如发热、寒战)。

心律失常：监测心率和心律不齐的症状(如心悸、头晕、呼吸困难)，尤其是有心血管疾病风险因素的患者。

血细胞减少：治疗期间需定期监测全血细胞计数(CBC)。

第二原发性恶性肿瘤：有发生其他癌症(如皮肤癌)的报道。建议定期进行皮肤检查并采取防晒措施。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)或强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)合用。

避免与质子泵抑制剂(如奥美拉唑)同时使用。如需使用H2受体拮抗剂或抗酸剂，应错开服用时间(服用阿卡替尼前2小时或后2小时)。

特殊人群：孕妇(可能致胎儿危害)和哺乳期妇女(停药期间及末次剂量后至少2周内不建议哺乳)需谨慎用药6。老年人(≥65岁)发生严重不良反应的风险可能更高。

【贮藏】

储存于20°C至25°C;允许在15°C至30°C之间偏移。