【中文通用名】塞利尼索

【英文通用名】Selinexor

【中文商品名】希维奥

【英文商品名】Xpovio/Selinex

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】20mg*16片/盒

【适应症】

多发性骨髓瘤(MM)：与地塞米松联用，用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)：作为单药，用于治疗复发或难治性DLBCL成人患者，包括由滤泡性淋巴瘤转化而来且经过至少两次全身治疗的患者。

【用法用量】

多发性骨髓瘤：推荐剂量为每次80mg，每周第1和第3天口服(与地塞米松联用)。

DLBCL：推荐剂量为每次60mg，每周第1和第3天口服。

片剂应整片用水送服，不可破坏、咀嚼、压碎或切分。可以餐后或空腹服用。

如果漏服或服药后呕吐，无需补服，下次按时服药即可。

【作用机制】

塞利尼索通过选择性抑制核输出蛋白XPO1，使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，并降低癌蛋白(如c-myc、cyclin D1)的水平，从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【常见不良反应】

发生率≥30%的不良反应包括：

血液学毒性：血小板减少症(75%)、贫血(60%)、中性粒细胞减少症(36%)、白细胞减少症(30%)。

胃肠道反应：恶心(75%)、呕吐(43%)、腹泻(47%)、食欲下降(56%)。

全身及其他：疲乏(66%)、体重下降(49%)、低钠血症(40%)。

【重要注意事项】

血液学毒性：可能引起严重的血小板减少、中性粒细胞减少和贫血，需定期监测血常规，必要时调整剂量或给予支持治疗。

胃肠道毒性：恶心、呕吐常见，建议预防性使用止吐药(如5-HT3受体拮抗剂)。

低钠血症：需定期监测电解质，尤其在治疗初期。

感染风险：可能发生严重甚至致命感染，需密切监测。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害，育龄期患者需采取有效避孕措施。

对驾驶及操作机械能力的影响：可能引起疲劳、头晕和意识模糊，出现这些症状时应避免相关活动。

【剂量调整】

根据不良反应的严重程度，可能需要暂停给药、降低剂量或永久停药。剂量调整通常遵循以下步骤：

首次降低：100mg每周一次

第二次降低：80mg每周一次

第三次降低：60mg每周一次

第四次降低：永久停药

【特殊人群用药】

老年人：无需调整剂量。

肝肾功能不全者：轻中度肝功能损伤或肾功能损伤患者无需调整剂量;重度肝功能损伤或终末期肾病患者需谨慎。

儿童及孕妇：18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。孕妇禁用。

【药物相互作用】

与CYP3A4强抑制剂(如克唑替尼)合用可能增加塞利尼索血药浓度。

与CYP3A4强诱导剂(如卡马西平)合用可能降低其疗效。

与抗凝药合用可能增加出血风险。

【贮藏】

置于20-25℃室温下保存，允许短暂暴露于15-30℃环境。保持药品在原包装中，防潮避光。