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孟加拉珠峰阿伐曲泊帕(Avapag)说明书

【中文通用名】阿伐曲泊帕 【英文通用名】Avatrombopag 【中文商品名】苏可欣 【英文商品名】Doptelet/Avapag 【生产药企】孟加拉珠峰制药 【剂型】片剂 【规格】20mg*28片/盒 【简介】 阿伐曲泊帕(Avatrombopag)A……

血小板减少症
  

【中文通用名】阿伐曲泊帕

【英文通用名】Avatrombopag

【中文商品名】苏可欣

【英文商品名】Doptelet/Avapag

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】20mg*28片/盒

【简介】

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)Avapag是一种口服的小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗择期行诊断性操作或手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者,以及慢性免疫性血小板减少症(ITP)。

【作用机制】

阿伐曲泊帕通过激活骨髓祖细胞中的TPO受体,刺激巨核细胞增殖和分化,从而增加血小板生成。它与内源性TPO非竞争性结合,对血小板生成具有叠加效应。

【适应症】

慢性肝病相关血小板减少症:适用于计划接受手术或诊断性操作的慢性肝病成年患者。

慢性免疫性血小板减少症(ITP):用于对先前治疗反应不足的成人ITP患者。

【用法用量】

给药原则:本品需与食物同服,每日一次。

慢性肝病患者术前应用:

基线血小板计数 <40×10⁹/L:每日一次,每次 60mg (3片),连续口服5天。

基线血小板计数 40-50×10⁹/L:每日一次,每次 40mg (2片),连续口服5天。

手术应在最后一次给药后 5-8天内进行。

慢性免疫性血小板减少症(ITP):

起始剂量:每日一次,每次 20mg (1片)。

剂量调整:根据血小板计数反应调整,最大剂量不超过每日40mg。

漏服处理:想起时应立即补服,次日按原时间服用下一剂,不可加倍服药。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥3%):

发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿等。

严重不良反应:

血栓形成/血栓栓塞并发症:如门静脉血栓、深静脉血栓、肺栓塞等。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

其他严重反应:

低钠血症(罕见)等。

【注意事项】

血栓风险:本品可增加血栓形成风险。对于有血栓栓塞风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,应谨慎使用并密切监测血小板计数及相关症状。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【特殊人群】

孕妇与哺乳期妇女:数据不充分,用药需权衡利弊。治疗期间及末次给药后至少2周内不建议母乳喂养。

儿童与老年:尚未确立18岁以下患者的安全有效性。老年患者用药数据有限,需谨慎。

肝肾功能不全:重度肾功能损害(CLcr<30 mL/min)及血液透析患者的影响尚不明确,需慎用。

【药物相互作用】

与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)或P-gp抑制剂(如环孢素、维拉帕米)合用可能增加阿伐曲泊帕暴露量,应密切监测血小板计数。

与CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重诱导剂或抑制剂合用时,ITP患者需调整剂量。

【药物过量】

药物过量可能导致血小板过度升高,引发血栓事件。无特异解毒剂,主要采取对症支持和密切监测。血液透析不能有效清除本品。

【贮藏】

贮藏:在25℃以下保存,防潮。

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