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老挝卢修斯万赛维(LuciValgan)说明书

【通用名称】盐酸缬更昔洛韦 Valganciclovir 【商品名称】万赛维(Valcyte) 【剂型规格】450mg*60片剂 【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司 【适应症与适用人群】 万塞维适用于以下患者群体: CMV视网膜炎治疗: ……

艾滋病患者的CMV视网膜炎,作为诱导治疗和维持治疗,CMV感染预防,实体器官移植(肾、心、胰等)
  

【通用名称】盐酸缬更昔洛韦 Valganciclovir

【商品名称】万赛维(Valcyte)

【剂型规格】450mg*60片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症与适用人群】

万塞维适用于以下患者群体:

CMV视网膜炎治疗:

艾滋病患者的CMV视网膜炎

作为诱导治疗和维持治疗

CMV感染预防:

实体器官移植(肾、心、胰等)受者

造血干细胞移植受者

高危患者的CMV感染预防

【作用机制】

万塞维是一种前体药物,其作用机制包括:

转化为活性形式:在体内快速转化为更昔洛韦

抑制病毒复制:通过选择性抑制CMV DNA聚合酶

终止DNA链延长:作为鸟苷类似物嵌入病毒DNA中

选择性作用:对病毒酶的亲和力远高于人体酶

 【用法与用量】

成人标准剂量:

CMV视网膜炎:

诱导治疗:900mg,每日2次,连用21天

维持治疗:900mg,每日1次

移植患者预防:

900mg,每日1次

移植后10-14天内开始服用

疗程通常为100-200天

重要提示:

餐后服用可提高生物利用度

需整片吞服,不可压碎或咀嚼

肾功能不全患者需调整剂量

【常见不良反应】

基于临床研究的主要不良反应:

血液系统(发生率>30%):

中性粒细胞减少

贫血

血小板减少

消化系统(发生率>20%):

腹泻

恶心

呕吐

全身性反应(发生率>10%):

发热

乏力

头痛

【重要注意事项】

骨髓抑制:

治疗期间需每周监测血细胞计数

中性粒细胞<500/μl或血小板<25000/μl时应停药

肾功能损害:

肌酐清除率<60ml/min需调整剂量

治疗期间定期监测肾功能

生殖毒性:

可能引起暂时或永久性不育

治疗期间及治疗后90天内应采取避孕措施

【药物相互作用】

骨髓抑制药物:增加骨髓毒性风险

肾毒性药物:可能影响药物排泄

丙磺舒:可能增加更昔洛韦血药浓度

齐多夫定:增加中性粒细胞减少风险

【特殊人群用药】

老年人:需根据肾功能调整剂量

孕妇:仅在益处大于风险时使用(D类药物)

哺乳期:用药期间停止哺乳

儿童:安全性和有效性尚未完全确立

【临床疗效数据】

关键临床研究显示:

CMV预防:使移植患者CMV疾病发生率降低50-70%

视网膜炎治疗:90%患者病情得到控制

病毒清除率:治疗4周后病毒载量平均降低3-4log10

【患者用药指南】

正确服药:

每天固定时间服用

与食物同服提高吸收

整片吞服,不要压碎

监测要求:

定期进行血液检查

监测肾功能指标

记录任何不良反应

注意事项:

避免接触感染源

注意个人卫生防护

及时报告发热等症状

【储存条件】

储存温度:15-30℃

防潮保护:保持原包装

避光保存:避免阳光直射

儿童安全:放置在儿童无法触及处

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