【中文通用名】哌柏西利/帕博西尼

【英文通用名】Palbociclib

【中文商品名】爱博新

【英文商品名】Ibrance/Palboxen

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】胶囊

【规格】125mg*21粒/盒

【简介】

哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)，商品名爱博新(Ibrance)Palboxen，是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6抑制剂，用于治疗特定类型的乳腺癌。

【适应症】

哌柏西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它需与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)联合使用，作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗;或与氟维司群联用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

【用法用量】

推荐剂量：125mg，每日一次，连续服用21天，停药7天(3/1给药方案)，28天为一个治疗周期。

服用方法：与食物同服(片剂可与食物同服或单独服用)，整粒吞服胶囊(勿咀嚼、压碎或打开)。每天大致相同时间服药。

漏服或呕吐：当天无需补服，下次按原时间服药即可。

治疗持续时间：应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

【不良反应】

哌柏西利常见(≥20%)的不良反应包括：

血液学毒性：中性粒细胞减少症(非常常见，80.6%)、白细胞减少症、贫血、血小板减少症。

非血液学毒性：感染、疲劳、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、呕吐、食欲下降、皮疹。

其中，中性粒细胞减少症是最常见的3级或4级不良反应(3级55.3%，4级10.1%)，需密切监测。约2%的患者可能出现发热性中性粒细胞减少症。

【剂量调整】

根据不良反应的严重程度进行剂量调整：

首次减量：100mg/天

第二次减量：75mg/天

如需进一步减量：应考虑停药

肝损伤调整：重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者，剂量降至75mg/天。

药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚或葡萄柚汁)同用。如必须使用，哌柏西利剂量应降至75mg/天。

【注意事项】

血液学监测：治疗开始前、每个周期开始时、前两个周期的第15天及临床需要时监测全血细胞计数(CBC)。

感染迹象：患者需立即报告发热、寒战、头晕、气短、无力或出血/瘀伤加重等体征。

肺部症状：如出现新发或加重的咳嗽、呼吸困难、胸痛，可能提示间质性肺病(ILD)/肺炎，应中断治疗并评估。

避孕要求：育龄期女性或男性患者治疗期间及停药后(女性至少3周，男性至少3个月)需采取有效避孕措施。

生育能力：可能影响男性生育能力，建议治疗前咨询医生并考虑精子保存。

哺乳期：治疗期间及末次剂量后至少3周内停止哺乳。

【禁忌】

对哌柏西利或任何辅料过敏者禁用。

禁止与圣约翰草(贯叶金丝桃)制品同用。

【贮藏】

密封，在20°C至25°C下保存。