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孟加拉珠峰艾诺全(Mavixen)说明书

【中文通用名】格卡瑞韦哌仑他韦 【英文通用名】Glecaprevir/Pibrentasvir 【中文商品名】艾诺全 【英文商品名】Mavyret/Maviret/Mavixen 【生产药企】孟加拉珠峰制药 【剂型】片剂 【规格】100mg/40mg 【简介】 ……

丙肝(HCV)
  

【中文通用名】格卡瑞韦哌仑他韦

【英文通用名】Glecaprevir/Pibrentasvir

【中文商品名】艾诺全

【英文商品名】Mavyret/Maviret/Mavixen

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】100mg/40mg

【简介】

艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦),也称为Mavyret,Maviret或Mavixen是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的复方抗病毒药物。它适用于所有6种基因型(GT1-6) 的丙型肝炎病毒成人及12岁以上(或体重≥45公斤)的儿童患者,特别是无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-Pugh A级) 的患者。

【药物成分】

格卡瑞韦(Glecaprevir):100mg,是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。

哌仑他韦(Pibrentasvir):40mg,是一种NS5A抑制剂。

两者协同作用,抑制病毒复制所需的两种关键蛋白质。

【适应症】

主要用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染:

初治患者(之前未接受过治疗)。

无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-Pugh A) 的患者。

对于12岁及以上或体重至少45公斤的儿童患者同样适用。

此外,也适用于治疗HCV基因型1感染且先前曾接受过HCV NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(但非两者)任意一种治疗的成年患者。

【禁忌症】

以下情况禁止使用:

对本品任何成分过敏者。

中度或重度肝损伤(Child-Pugh B或C级) 或有任何肝失代偿史的患者。

同时服用阿扎那韦(atazanavir) 或利福平(rifampin) 的患者。

【重要注意事项】

乙肝病毒(HBV)再激活风险:在开始治疗前,必须对所有患者进行HBV筛查(检测HBsAg和抗-HBc)。若存在HBV合并感染,需密切监测肝炎体征或HBV再激活情况,因已有严重病例报道。

肝功能监测:治疗期间应定期监测肝功能。

【药物相互作用】

本品可能与某些药物发生相互作用,使用前请告知医生您正在使用的所有药物。

【用法用量】

推荐剂量:每日一次,每次口服3片,随餐服用(每日总剂量:格卡瑞韦300mg+哌仑他韦120mg)。

疗程:

治疗时间需根据患者的具体情况(如HCV基因型、肝硬化状况、既往治疗史)个体化确定:

对于无肝硬化的初治患者,通常推荐8周疗程。

对于代偿性肝硬化(Child-Pugh A) 的初治患者,推荐12周疗程。

对于经治患者(尤其基因型3或有特定治疗史),疗程可能需要延长至12或16周。

儿童患者:对于12岁及以上且体重≥45公斤的儿童,剂量与成人相同。对于3岁至12岁以下且体重<45公斤的儿童,有专门的口服颗粒剂,需按体重计算剂量。

【不良反应】

常见副作用包括:头痛、疲劳、恶心、腹泻、精力不足;

少数患者可能出现严重不良反应,如肝毒性或过敏反应,若出现此类症状应立即就医。

【储存】

需在30°C(86°F)或以下的温度保存。

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