【中文通用名】索拉非尼/索拉菲尼

【英文通用名】Sorafenib

【中文商品名】多吉美

【英文商品名】Nexavar/Hepanib

【其他名称】索拉非尼片/索拉菲尼片

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】200mg*28片/盒

【简介】

索拉非尼/索拉菲尼(多吉美)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗特定类型的晚期癌症。

【适应证】

治疗不能手术的晚期肾细胞癌(肾癌)；治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌(肝癌)；治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌

【用法用量】

推荐剂量：每次400mg(2×200mg)，每日两次，口服。

服用方法：空腹或伴低脂、中脂饮食，以一杯温开水吞服。

治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

剂量调整：根据不良反应的严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量(如减至每日一次或隔日一次，每次0.4g)或永久停药。

【不良反应】

索拉非尼治疗可能引起一系列不良反应，包括但不限于：

非常常见(>1/10)：腹泻、皮疹、脱发、手足皮肤反应(手足综合征)、乏力、疼痛(如腹痛、头痛)、出血、高血压、淋巴细胞减少。

常见(>1/100, <1/10)：白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、厌食、恶心、呕吐、便秘、口腔炎、体重减轻、皮肤干燥、瘙痒。

不常见(>1/1000, <1/100)：毛囊炎、超敏反应、甲状腺功能减退、低磷血症、低钠血症、脱水、心肌缺血/心肌梗死、充血性心力衰竭、胃肠道穿孔、胰腺炎、声嘶。

【禁忌】

对索拉非尼或任何非活性成分有严重过敏史的患者禁用。

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

使用索拉非尼时需密切监测以下情况：

皮肤毒性：手足综合征和皮疹常见，多出现在服药后6周内。需根据严重程度进行剂量调整或处理，严重者需永久停药。

高血压：服药期间血压可能升高，尤其在治疗早期。应定期监测血压，必要时使用降压药控制。严重或持续的高血压需考虑停药。

出血风险：可能增加出血机会，严重出血虽不常见，但一旦发生需治疗，应考虑永久停药。

伤口愈合：如需大手术，建议暂停索拉非尼，确保伤口愈合后再考虑恢复用药。

心肌缺血/梗死：有发生心肌缺血和心肌梗死的风险，一旦发生应考虑暂时或永久停药。

肝肾功能：轻度至中度肝损害(Child-Pugh A和B)或肾功能损害患者无需调整剂量。重度肝损害(Child-Pugh C)或重度肾功能损害及透析患者应用索拉非尼的研究尚不充分，需谨慎。

妊娠与哺乳：育龄妇女在治疗期间应采取有效避孕措施。孕期避免应用，除非治疗收益大于潜在风险。治疗期间应停止哺乳。

【药物相互作用】

1.与CYP3A4强诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用可能降低索拉非尼血药浓度。

2.与多烯紫杉醇、伊立替康等合用时需谨慎，可能增加后者的暴露量。

3.与华法林等抗凝药合用时，需密切监测凝血指标。

【特殊人群】

儿童：尚无儿童患者的安全性和有效性资料。

老年人(65岁以上)：通常无需调整剂量。

肝/肾功能损害者：轻至中度肝肾功能损害者通常无需调整剂量;重度者需谨慎。

【贮存】

低于25℃密封保存。请将药物放置在儿童不能触及的地方。