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老挝卢修斯达普司他(LuciDap)说明书价格

【通用名称】达普司他Jesduvroq 【商品名称】Duvroq(全球通用商品名)Daprodustat 【剂型规格】1mg*100片剂 【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司 【适应症和适用人群】 达普司他适用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫……

治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血
  

【通用名称】达普司他Jesduvroq

【商品名称】Duvroq(全球通用商品名)Daprodustat

【剂型规格】1mg*100片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适用人群】

达普司他适用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血,适用于:

透析依赖的成人患者

非透析依赖的成人患者

该药物适用于对红细胞生成刺激剂治疗不耐受或效果不佳的患者。

【作用机制】

达普司他通过抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH),稳定低氧诱导因子(HIF),模拟生理性缺氧反应。这种机制促进内源性促红细胞生成素(EPO)的产生,同时增加铁的吸收和利用,改善铁代谢,从而促进红细胞的生成。与传统ESA相比,达普司他提供更生理性的红细胞生成调节。

【用法用量】

起始剂量:

非透析患者:根据体重和基线血红蛋白水平个体化给药

透析患者:每次透析后服用

剂量调整:每4周监测血红蛋白水平,根据结果调整剂量

服药方法:整片吞服,可与或不与食物同服

最大剂量:每日不超过24mg

【不良反应】

常见不良反应包括:

高血压(12%)

高钾血症(10%)

恶心(8%)

腹泻(6%)

头痛(5%)

严重不良反应需要密切关注:

血栓栓塞事件

高血压危象

肿瘤进展风险

肝酶升高

【注意事项】

血栓风险监测:定期评估血栓栓塞症状

血压控制:治疗期间密切监测血压

铁代谢监测:确保充足的铁储备

肿瘤筛查:有癌症病史患者需谨慎使用

肝功能监测:定期检查肝酶水平

【药物相互作用】

强效CYP2C8抑制剂:可能增加达普司他暴露量

口服铁剂:建议分开服用

磷结合剂:可能影响药物吸收

【特殊人群用药】

孕妇:只有在明确需要时使用

哺乳期:治疗期间不建议哺乳

肝功能损害:中度至重度损害患者需调整剂量

老年人:无需特别调整剂量

【临床疗效数据】

关键性临床试验显示:

血红蛋白达标率:85%以上

血红蛋白维持水平:10-12g/dL

起效时间:2-4周

长期疗效:维持稳定超过52周

【患者用药指南】

定期监测:按时进行血红蛋白检测

规律服药:每日固定时间服用

血压监测:定期测量并记录血压

症状报告:及时报告血栓相关症状

铁剂补充:按医嘱补充铁剂

【储存条件】

达普司他应在原包装中保存,温度控制在20-25°C,防潮避光。请将药品放在儿童无法触及的地方。

达普司他为慢性肾病贫血患者提供了创新的口服治疗选择,但其使用需要在肾内科医生指导下进行。患者应充分了解药物信息,密切配合医疗团队的监测和随访,以确保用药安全有效。

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