【中文通用名】替诺福韦/替诺福韦片

【英文通用名】Tenofovir

【中文商品名】韦立得

【英文商品名】Vemlidy/Nexataf

【中文全称】替诺福韦艾拉酚胺(富马酸丙酚替诺福韦)

【英文全称】Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets

【简称】TAF

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】25mg*30片/盒

【适应症】

适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少35公斤) 的慢性乙型肝炎(HBV)。注意：由于存在出现HIV-1耐药性的风险，不建议单独用于治疗HIV-1感染。在开始乙肝治疗前，应检测HIV抗体。

【用法用量】

给药途径：口服。

标准剂量：每日一次，每次一片(25mg)，需随食物服用。

漏服处理：

如果漏服一剂且未超过通常服药时间18小时，应尽快补服，并恢复正常给药时间。

如果已超过通常服药时间18小时，则不应补服，仅恢复正常给药时间即可。

如果服药后1小时内呕吐，需再服用一片;超过1小时则无需补服。

【特殊人群】

老年人：无需调整剂量。

肾功能不全：对于肌酐清除率(CrCl)≥ 15 mL/min的患者或正在接受血液透析的患者(透析当天应在透析完成后给药)，无需调整剂量。不推荐用于CrCl < 15 mL/min且未接受血液透析的患者。

肝功能不全：无需针对轻度肝功能不全(Child-Pugh A)患者调整剂量。不建议用于失代偿期(Child-Pugh B或C)肝功能不全患者。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)：头痛。

其他常见不良反应(≥1%至<10%)包括：恶心2、腹泻、腹痛、疲劳、头晕、皮疹、瘙痒症。

重要提示：上市后有乳酸酸中毒/严重脂肪性肝肿大(含死亡病例)、肾脏损害(如急性肾损伤、近端肾小管病、范可尼综合征)的报告。虽发生率较低，但仍需警惕。

【禁忌】

对本品活性成分(富马酸丙酚替诺福韦)或任何赋形剂(如α乳糖等)过敏者禁用。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传性疾病患者亦不应服用。

【注意事项】

停止治疗后的肝炎急性加重：停止抗乙肝治疗后可能发生肝炎急性加重(包括致命性病例)。停药后至少6个月内应严密监测肝功能，必要时需恢复治疗。

肾毒性风险：无法排除长期用药引起肾毒性的潜在风险。用药前和期间应评估血清肌酐、肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于存在肾脏危险因素或正在使用肾毒性药物的患者，风险可能增加，需密切监测。

乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性：虽罕见但可能危及生命，使用核苷类似物时曾有报告。如出现相关症状或实验室检查结果，应立即停药并就医。

【药物相互作用】

本品不应与含富马酸替诺福韦酯(TDF)、丙酚替诺福韦(TAF)或阿德福韦酯的药品合用。本品是P-gp和BCRP的底物，与强效P-gp诱导剂合用可能导致TAF浓度下降;与强效P-gp和BCRP抑制剂合用可能增加TAF浓度。

【药理作用】

TAF是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂。它通过递送至高靶细胞内，高效水解为活性代谢物替诺福韦双磷酸盐，从而抑制乙肝病毒的复制。

【贮藏】

应在30°C以下保存。