【中文通用名】达拉他韦、达卡他韦

【英文通用名】Daclatasvir

【中文商品名】百立泽

【英文商品名】 Daklinza/Daclaxen

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】60mg*28片/盒

【简介】

达拉他韦(Daclatasvir)，也称为盐酸达拉他韦片或商品名百立泽，是一种直接作用的抗病毒药物(DAA)，属于NS5A复制复合体抑制剂，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

【适应证】

达拉他韦/百立泽适用于基因1、2、3、4、5和6型慢性丙型肝炎病毒感染的治疗。本品不得作为单药治疗，必须与其他抗病毒药物(如索磷布韦、阿舒瑞韦等)联合使用。

【用法用量】

推荐剂量：

每次60mg，每日一次，口服，餐前或餐后均可。

联合方案示例：

基因1b型非肝硬化或代偿期肝硬化患者：达拉他韦60mg每日一次+阿舒瑞韦100mg每日两次，疗程24周。

基因1-6型非肝硬化患者：达拉他韦 + 索磷布韦，疗程12周。

肝硬化患者(如基因3型)：需延长疗程至24周，或联合利巴韦林。

剂量调整：

与强效CYP3A4抑制剂合用时：剂量降至30mg每日一次。

与中效CYP3A4诱导剂合用时：剂量增至90mg每日一次。

【不良反应】

常见不良反应：

头痛(14%)、疲劳(12%-19%)、恶心(11%-20%)、腹泻等，多数为轻度至中度。

其他可能的不良反应：

联合阿舒瑞韦时：ALT/AST升高、血小板减少症、皮疹。

联合干扰素和利巴韦林时：瘙痒、贫血、失眠、中性粒细胞减少、脱发。

严重但罕见反应：

药物性肝损伤、乙型肝炎病毒再激活、心律失常(与胺碘酮合用时)。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

禁止与强效CYP3A4诱导剂合用，如利福平、苯妥英、卡马西平、地塞米松、贯叶连翘等。

禁止与胺碘酮联合索磷布韦同时使用(可能引发严重心动过缓)。

【注意事项】

肝功能监测：含阿舒瑞韦的方案可能引起肝损伤，需定期监测ALT/AST。

HBV再激活风险：治疗前需筛查乙型肝炎病毒(HBV)，合并感染患者需按指南监测。

　【特殊人群】

孕妇/哺乳期：无安全数据，禁用或停止哺乳。

儿童：安全性未建立，不推荐使用。

老年人/肝肾功能不全者：无需调整剂量，但需谨慎监测15。

【药物相互作用】

本品是CYP3A4底物，与抑制剂或诱导剂合用时需调整剂量(见用法用量)。

【贮藏】

密闭、防潮，30℃以下保存。