【中文通用名】索非布韦

【英文通用名】Sofosbuvir

【中文商品名】索华迪

【英文商品名】Sovaldi/Sofoxen

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】400mg*28片/盒

【简介】

索非布韦(Sofosbuvir)索华迪/Sovaldi是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂。它通过抑制病毒复制所需的NS5B聚合酶，从而有效抑制HCV的复制。

【适应症】

用于治疗成人及12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。用于与其他抗病毒药物(如利巴韦林、达卡他韦和泰拉韦林)联合治疗，以达到病毒抑制和改善肝功能的目的。索非布韦的使用需要根据医生的建议和临床评估。

【详细用药指南】

用法用量：

推荐剂量为每日一次，每次口服一片(400mg)，建议随餐服用。整片吞服，不要咀嚼或压碎。如果服药后2小时内呕吐，应补服一片;超过2小时则无需补服。

漏服处理：

如果漏服但在正常服药时间后18小时内，应尽快补服，然后按原计划服用下一次剂量。若已超过18小时，则跳过此次漏服剂量，在下一个常规时间点服用常规剂量即可，不要服用双倍剂量。

【常见不良反应】

与利巴韦林联用最常见的不良反应是疲劳和头痛。

与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用最常见的不良反应包括疲劳、头痛、恶心、失眠和贫血。

【禁忌】

对索非布韦或任何辅料过敏者禁用。

孕妇、哺乳期女性以及伴侣已怀孕的男性禁用(主要因为联合用药利巴韦林有致胎儿先天畸形或死胎的风险)。

避免与强效P-糖蛋白诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠等)合用，因为它们可能降低索非布韦血药浓度，影响疗效。

【重要警告】

乙肝病毒再激活：在开始索非布韦治疗前，应对所有患者进行HBV筛查。HCV/HBV合并感染的患者在治疗期间和治疗后随访中，有发生乙肝病毒再激活的风险，需密切监测。

与胺碘酮合用致心动过缓：索非布韦与胺碘酮合用，尤其是同时使用β受体阻滞剂或有心脏基础疾病、晚期肝病的患者，可能导致严重的心动过缓，甚至需要起搏器干预。通常不建议联合使用;如必须使用，需进行心脏监测。

【特殊人群】

老年人：无需调整剂量。

肝功能损害者：轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)患者无需调整剂量。但失代偿性肝硬化患者的安全性和疗效尚未确立，应谨慎。

肾功能损害者：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min/1.73m²)或终末期肾病患者应慎用，因无安全剂量推荐。

儿童：可用于12岁至<18岁青少年。3岁及以上儿童也可使用，但需基于体重调整剂量(通常使用复方制剂如索磷布韦维帕他韦)。3岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

【药物相互作用】

索非布韦是P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物。

避免与强效P-gp诱导剂合用(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥等)，因其会显著降低索非布韦血药浓度，影响疗效。

与P-gp或BCRP抑制剂合用可能增加索非布韦的血药浓度，但一般不需调整剂量。

【贮藏与有效期】

贮藏：密封保存。有些资料建议在20℃至25℃下贮存，允许短途运输时在15℃至30℃之间。

有效期：24个月。