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孟加拉珠峰劳拉替尼/洛拉替尼说明书

【中文通用名】劳拉替尼 【英文通用名】Lorlatinib 【中文商品名】博瑞纳 【英文商品名】Lorbrena/Lorbrexen 【其他名称】洛拉替尼 【研发代号】3922 【生产药企】孟加拉珠峰制药 【剂型】片剂 【规格】100mg*30片……

ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
  

【中文通用名】劳拉替尼

【英文通用名】Lorlatinib

【中文商品名】博瑞纳

【英文商品名】Lorbrena/Lorbrexen

【其他名称】洛拉替尼

【研发代号】3922

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】100mg*30片/盒

【简介】

劳拉替尼/洛拉替尼(Lorlatinib,商品名:博瑞纳/Lorbrena)是一种第三代ALK(间变性淋巴瘤激酶)和ROS1酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

【适应症】

劳拉替尼适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者:

1.既往接受过克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者。

2.或接受过阿来替尼或色瑞替尼作为一线治疗后病情进展的患者。

3.对ROS1阳性NSCLC患者也显示一定活性(部分国家批准,具体需根据地区规定)。

【用法用量】

标准剂量:100mg口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用。

服用方法:整片吞服,不可压碎、咀嚼或掰开。每天固定时间服药。

漏服处理:若漏服一剂,且距下次服药时间超过4小时,可尽快补服;否则跳过,不得双倍补服。

剂量调整:如出现不可耐受毒性,可逐步减量至75mg/日或50mg/日。若仍无法耐受,需永久停药。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥20%)包括:

代谢异常:高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、高血糖。

神经系统症状:认知障碍(记忆力减退、注意力不集中)、情绪波动、周围神经病变(手脚麻木)。

其他:水肿、体重增加、疲劳、关节痛、呼吸困难。

严重不良反应:

间质性肺病/肺炎、房室传导阻滞、严重高血压、肝毒性。

若出现呼吸困难、胸痛、严重心律不齐或过敏反应,需立即就医。

【注意事项】

1.治疗前及治疗期间定期监测血脂(每1-2周首次月,后每月)、肝功能、心电图及血压。

2.注意观察神经系统症状(如情绪变化、认知障碍)。

【药物相互作用】

1.避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)合用,可能降低疗效。

2.避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)合用,可能增加毒性。

【特殊人群】

1.孕妇及哺乳期:禁用,因可能对胎儿造成伤害。

2.肝功能不全:需谨慎使用,可能需调整剂量。

【贮存】

常温(20°C-25°C)干燥处保存,避免儿童接触。

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