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孟加拉珠峰乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)说明书

【中文通用名】乐伐替尼 【英文通用名】Lenvatinib 【中文商品名】乐卫玛 【英文商品名】Lenvima 【其他名称】仑伐替尼 【生产药企】孟加拉珠峰制药 【剂型】胶囊 【规格】4mg*30粒/盒,10mg*30粒/盒 【简介】 乐……

甲状腺癌;肝癌;肾癌;子宫内膜癌
  

【中文通用名】乐伐替尼

【英文通用名】Lenvatinib

【中文商品名】乐卫玛

【英文商品名】Lenvima

【其他名称】仑伐替尼

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】胶囊

【规格】4mg*30粒/盒,10mg*30粒/盒

【简介】

乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)乐卫玛Lenvima是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET和KIT等多种受体酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤血管生成和细胞增殖信号,从而发挥抗肿瘤效果。

【适应症】

乐伐替尼适用于以下疾病的治疗:

分化型甲状腺癌(DTC):用于局部复发或转移的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

肝细胞癌(HCC):用于既往未接受系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。

肾细胞癌(RCC):与依维莫司联用,用于既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

子宫内膜癌(EC):与帕博利珠单抗联用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。

【用法用量】

乐伐替尼的推荐剂量需根据适应症和患者体重进行调整:

分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。

肝细胞癌:根据体重调整剂量,体重≥60kg者推荐12mg/日,体重<60kg者推荐8mg/日。

肾细胞癌(联合依维莫司):18mg乐伐替尼 + 5mg依维莫司,口服,每日一次。

子宫内膜癌(联合帕博利珠单抗):20mg口服,每日一次,联合帕博利珠单抗200mg静脉输注(每3周一次)。

本品应整粒吞服,可空腹或与食物同服,建议每天固定时间服用以维持稳定的血药浓度。

【不良反应】

乐伐替尼最常见的不良反应(发生率≥30%)包括:

高血压(发生率高达44.5%)

疲劳

腹泻

食欲下降和体重下降

恶心、呕吐

蛋白尿

手足综合征

口腔炎

其他常见不良反应还包括:

关节痛/肌痛、头痛、发音困难等。

【注意事项】

高血压:治疗前需控制血压,治疗期间定期监测。出现3级高血压应暂停用药,4级高血压需停药。

心功能不全:监测临床症状,出现3级心功能不全需暂停用药,4级则需停药。

肝毒性:治疗前及治疗过程中定期监测肝功能。出现3级或以上肝受损应暂停用药。

蛋白尿:治疗前及治疗过程中定期监测蛋白尿。出现≥2g/24小时的蛋白尿需中断治疗。

肾功能不全:严重肾功能不全患者需调整剂量。

胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成 harm,育龄女性应采取有效避孕措施。

【贮藏】

密封保存,置于干燥阴凉处,避免阳光直射,并远离儿童触及范围。

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