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宗格替尼/宗艾替尼(Zongertinib)圣赫途Hernexeos说明书

【中文通用名】宗格替尼/宗艾替尼 【英文通用名】Zongertinib 【中文商品名】圣赫途 【英文商品名】Hernexeos 【生产药企】 勃林格殷格翰 【剂型】片剂 【规格】60mg*60片/瓶/盒 【简介】 宗格替尼/宗艾替尼(Zonge……

非小细胞肺癌(NSCLC)
  

【中文通用名】宗格替尼/宗艾替尼

【英文通用名】Zongertinib

【中文商品名】圣赫途

【英文商品名】Hernexeos

【生产药企】 勃林格殷格翰

【剂型】片剂

【规格】60mg*60片/瓶/盒

【简介】

宗格替尼/宗艾替尼(Zongertinib)圣赫途Hernexeos是一种口服靶向治疗药物,用于特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是关于该药物的关键信息,请务必在医生指导下使用。

【适应症】

宗格替尼适用于治疗经FDA批准的检测方法检出具有HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变,且既往接受过至少一种全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

【用法用量】

推荐剂量: 基于患者体重:

体重< 90kg:120mg(2片),每日一次。

体重≥ 90kg:180mg(3片),每日一次。

服用方法:

每日口服一次,可与食物同服或空腹服用,整片用水吞服,不要压碎、咀嚼或掰开。应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

常见不良反应(≥20%): 腹泻、肝毒性(表现为转氨酶升高)、皮疹、疲劳和恶心。

【剂量调整】

若发生不良反应,应根据医生的指导进行剂量调整、暂停给药或永久停药。例如:

腹泻: 2级腹泻需启动止泻治疗;若持续≥2天,应暂停用药;3或4级需暂停用药,缓解后降低剂量恢复。

肝毒性: 出现3级或4级转氨酶升高,或胆红素升高,需暂停用药甚至永久停药。

【重要注意事项】

宗格替尼可能引起一些严重的不良反应,需密切监测:

肝毒性: 可能发生药物性肝损伤。治疗期间需定期监测肝功能(如ALT、AST、总胆红素)。

左心室功能障碍: 可能影响心脏功能。治疗前和治疗中应定期评估左心室射血分数(LVEF)。

间质性肺病/肺炎: 可能发生严重甚至危及生命的肺部炎症。如出现新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热,应立即就医。

胚胎-胎儿毒性: 可能对胎儿造成危害。孕妇及有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后至少2周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女治疗期间及末次给药后2周内应停止母乳喂养。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)同时使用。若必须合用,需增加宗格替尼的剂量。

避免与BCRP底物(如瑞舒伐他汀、磺胺嘧啶)等药物合用,因其可能增加后者的暴露量,增加不良反应风险。

【储存】

原包装保存在20°C-25°C**室温下,允许短暂存放在15°C-30°C环境中。

保持瓶盖紧闭,勿取出瓶内干燥剂。

开瓶后必须在3个月内使用,未使用的药物应在3个月后丢弃。

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