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老挝卢修斯阿那莫林(LuciAnam)说明书

【通用名称】阿那莫林 【商品名称】Adlumiz(阿纳莫林)Anamorelin 【剂型规格】50mg*100片剂 【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司 【贮藏条件】室温保存,防潮避光 【独特的作用机制】 阿那莫林通过模拟胃饥饿素……

治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤相关的癌症恶病质
  

【通用名称】阿那莫林

【商品名称】Adlumiz(阿纳莫林)Anamorelin

【剂型规格】50mg*100片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【贮藏条件】室温保存,防潮避光

【独特的作用机制】

阿那莫林通过模拟胃饥饿素的作用机制发挥治疗效果:

药理作用特点:

胃饥饿素受体激动

选择性激活胃饥饿素受体

模拟天然胃饥饿素生理作用

促进生长激素分泌

双重改善作用

增加食欲和食物摄入量

促进肌肉蛋白质合成

改善体成分组成

代谢调节作用

调节能量代谢平衡

改善营养吸收利用

减少炎症反应

【适应症与适用人群】

批准适应症:

用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤相关的癌症恶病质:

体重下降(6个月内下降≥5%)

食欲明显减退

营养不良状态

生活质量受影响

适用患者特征:

经病理确诊的恶性肿瘤患者

伴有明显的体重下降和食欲减退

预期生存期≥3个月

ECOG评分0-2分

【用法用量指南】

标准剂量:100mg每日一次

服药时间:早餐前30分钟空腹服用

疗程:连续服用12周

剂量调整原则:

肝功能损害:

Child-Pugh A级:无需调整

Child-Pugh B级:减量至50mg/日

Child-Pugh C级:禁用

肾功能不全:

轻中度损伤:无需调整

重度损伤:慎用

老年患者:无需调整剂量

服药方法:

整片吞服,不可咀嚼或压碎

每日固定时间服用

严格空腹服用

如漏服,无需补服

【常见不良反应管理】

常见不良反应(≥5%):

血糖升高(15%)

定期监测血糖

糖尿病患者调整降糖方案

注意饮食控制

肝功能异常(12%)

治疗期间定期监测肝功

出现异常及时处理

必要时调整剂量

食欲亢进(8%)

指导合理膳食

避免暴饮暴食

监测体重变化

其他不良反应:

恶心(6%)

呕吐(4%)

腹泻(3%)

头痛(2%)

【重要注意事项】

特殊警告:

血糖监测

治疗前检测空腹血糖

治疗期间定期监测

糖尿病患者密切观察

肝功能监测

治疗前评估肝功能

每月复查肝功指标

出现异常及时处理

心电图监测

治疗前进行心电图检查

定期监测QT间期

注意心律失常风险

【药物相互作用】

重要相互作用:

CYP3A4抑制剂

避免与强效CYP3A4抑制剂合用

如需合用,减少阿那莫林剂量

糖尿病药物

可能需要调整降糖药剂量

密切监测血糖变化

其他药物

与QT间期延长药物合用需谨慎

注意监测心电图变化

【特殊人群用药】

老年患者:

无需调整剂量

密切监测不良反应

注意肝肾功能变化

肝功能损害:

轻度损伤无需调整

中度损伤减量使用

重度损伤禁止使用

肾功能不全:

轻中度损伤无需调整

重度损伤慎用

妊娠期妇女:

禁用

治疗期间采取避孕措施

哺乳期妇女:

停止哺乳

药物可能分泌至乳汁

【临床疗效数据】

研究数据显示:

体重增加:平均增加1.5-2.0kg

食欲改善:70%患者食欲明显改善

生活质量:整体生活质量评分提高

肌肉量增加:瘦体重显著改善

【患者用药指南】

重要提醒:

严格遵医嘱服药

定期监测体重变化

记录食欲改善情况

注意不良反应监测

按时复诊评估疗效

饮食建议:

高蛋白高营养饮食

少食多餐

保证充足热量摄入

适当运动锻炼

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