【通用名称】阿布昔替尼

【商品名称】希必可(Cibinqo)阿布西替尼(abrocitinib)

【剂型规格】100mg*14片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【贮藏条件】20-25℃原包装保存，防潮避光

【精准靶向作用机制】

阿布昔替尼通过选择性抑制JAK1激酶发挥治疗作用：

药理作用特点：

JAK1选择性抑制

高选择性抑制Janus激酶1(JAK1)

调节多种细胞因子信号通路

阻断炎症反应的关键环节

免疫调节作用

抑制IL-4、IL-13等Th2型细胞因子信号传导

减少炎症介质产生

调节免疫细胞活性

快速起效特点

用药后2周即可显著改善瘙痒症状

4周内皮损明显改善

持续治疗可获得长期缓解

【适应症与适用人群】

批准适应症：

用于治疗适合系统治疗的中重度特应性皮炎成人患者，包括：

传统治疗效果不佳的患者

无法使用或不适合生物制剂治疗的患者

需要快速控制症状的患者

适用患者特征：

年龄≥12岁的青少年和成人患者

EASI评分≥16分的患者

IGA评分≥3分的患者

体表受累面积(BSA)≥10%的患者

重要提示：使用前需进行结核筛查、血常规和肝功能检查，排除活动性感染。

【用法用量指南】

标准剂量：

初始剂量：100mg或200mg每日一次

维持剂量：根据疗效和耐受性调整

最低有效剂量：50mg每日一次

剂量选择原则：

200mg每日

适用于急需快速控制症状的患者

既往治疗效果不佳的患者

体重较大(>100kg)的患者

100mg每日

多数患者的推荐起始剂量

具有良好的疗效和安全性平衡

50mg每日

用于维持治疗阶段

不良反应不耐受时的减量选择

服药方法：

整片吞服，不可咀嚼或压碎

每日固定时间服用，餐前餐后均可

如漏服一剂，应在下次预定时间服用常规剂量

【常见不良反应管理】

非常常见不良反应(≥1/10)：

恶心(14-16%)

多为轻度至中度

建议餐后服药以减轻症状

通常随治疗时间延长而缓解

头痛(6-8%)

多发生在治疗初期

建议对症处理

保持充足水分摄入

常见不良反应(1/10-1/100)：

痤疮(4-6%)

头晕(3-5%)

血肌酸磷酸激酶升高(2-4%)

口腔疱疹(1-2%)

【重要注意事项】

黑框警告：

严重感染风险

可能增加细菌、病毒、真菌感染风险

治疗前应排除活动性感染

治疗期间出现感染症状应及时就医

恶性肿瘤风险

可能增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤风险

定期进行皮肤检查

监测任何异常肿块或症状

血栓风险

可能增加深静脉血栓和肺栓塞风险

出现呼吸困难、胸痛、肢体肿胀立即就医

监测要求：

治疗前：结核筛查、血常规、肝功能、血脂

治疗期间：定期监测血常规、肝肾功能、血脂水平

长期监测：感染征兆、皮肤检查、心血管风险评估

【药物相互作用】

禁忌合用：

强效免疫抑制剂：增加感染风险

活疫苗：治疗期间避免接种

CYP2C19强效抑制剂：需要调整剂量

需要谨慎合用的药物：

中度CYP2C19抑制剂

抗凝药物

其他JAK抑制剂

用药建议：

开始治疗前评估所有合用药物

密切监测潜在的药物相互作用

必要时调整剂量或更换药物

【特殊人群用药】

老年患者：

无需初始剂量调整

需密切监测感染风险

肝损伤患者：

轻度损伤无需调整

中度损伤慎用并考虑减量

重度损伤不建议使用

肾功能不全：

轻度至中度损伤无需调整

重度损伤需要减量使用

妊娠和哺乳：

治疗期间应采取有效避孕措施

不建议哺乳期使用

【临床疗效数据】

关键Ⅲ期研究显示：

瘙痒改善：用药12周，瘙痒NRS评分改善≥4分达44-63%

皮损清除：EASI-75达标率达61-70%

生活质量：DLQI评分改善显著

长期疗效：持续治疗52周，疗效保持稳定

【患者用药指南】

重要提醒：

严格遵医嘱服药，不要自行调整剂量

记录服药后的不良反应

定期进行所有必要的实验室检查

及时报告任何感染征兆

治疗期间采取有效避孕措施

生活方式建议：

保持皮肤清洁和保湿

避免已知过敏原

穿着宽松棉质衣物

使用温和的皮肤清洁产品

阿布昔替尼为中重度特应性皮炎患者提供了新的治疗选择，患者应在皮肤科医师指导下使用，并通过定期监测确保用药安全。