【通用名称】米托坦

【商品名称】Lysodren，Mitotane

【其他名称】密妥坦，曼托坦，密托坦

【剂型规格】500mg*100片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【贮藏条件】20-25℃密封保存，避免潮湿和高温

【独特的作用机制】

米托坦通过多重机制发挥抗肾上腺皮质癌作用：

主要作用机制：

细胞毒性作用

选择性作用于肾上腺皮质细胞

引起肾上腺皮质束状带和网状带细胞萎缩

抑制皮质醇和其他肾上腺激素的合成

酶抑制作用

抑制11β-羟化酶和胆固醇侧链裂解酶

阻断肾上腺皮质激素合成途径

代谢调节作用

增加肾上腺皮质激素的代谢清除率

降低血液循环中激素水平

【适应症与适用人群】

批准适应症：

无法手术的肾上腺皮质癌

晚期转移性肾上腺皮质癌

术后辅助治疗预防复发

姑息治疗

缓解激素分泌过多引起的症状

控制肿瘤进展

适用患者特征：

经组织学确诊的肾上腺皮质癌

无法行根治性手术切除的患者

术后存在高危复发因素的患者

需控制激素分泌相关症状的患者

【用法用量指南】

初始剂量：每日2-6g，分3-4次服用

维持剂量：根据血药浓度调整，通常每日2-4g

目标血药浓度：14-20mg/L

剂量调整原则：

起始阶段(0-2周)

从低剂量开始(每日1-2g)

每3-4天增加剂量0.5-1g

调整阶段(2-8周)

根据耐受性调整剂量

监测血药浓度

维持阶段(8周后)

达到目标血药浓度后维持治疗

定期监测血药浓度

服药方法：

餐后服用以减少胃肠道反应

整片吞服，不可咀嚼或压碎

每日固定时间服药

【治疗监测要求】

血药浓度监测：

治疗初期：每2-4周检测一次

稳定期：每3-6个月检测一次

剂量调整后：2周后复查

实验室监测：

肾上腺功能

血浆皮质醇水平

ACTH刺激试验

24小时尿游离皮质醇

肝功能

转氨酶(ALT、AST)

胆红素

碱性磷酸酶

其他指标

血常规

血脂水平

甲状腺功能

【常见不良反应管理】

胃肠道反应(80%)

恶心呕吐：建议餐后服药，必要时使用止吐药

腹泻：保持水分补充，避免油腻食物

食欲下降：少食多餐，营养支持

神经系统症状(40%)

头晕：避免突然改变体位

嗜睡：避免驾驶和机械操作

共济失调：需要剂量调整

皮肤反应(15%)

皮疹：保持皮肤清洁，使用温和护肤品

色素沉着：通常可逆，停药后改善

其他重要反应：

肾上腺功能不全(需要激素替代治疗)

肝功能异常(定期监测，必要时保肝治疗)

血脂异常(饮食控制，必要时降脂治疗)

【重要注意事项】

用药禁忌：

对米托坦过敏者禁用

严重肝功能损害患者

妊娠期和哺乳期妇女

活动性出血患者

特殊人群用药：

老年人：起始剂量降低，密切监测

儿童：需要根据体重调整剂量

肝损害患者：慎用，需要密切监测

药物相互作用：

华法林：增强抗凝作用，需要密切监测INR

CYP3A4底物：影响药物代谢

中枢神经系统抑制剂：增强镇静作用

【激素替代治疗】

糖皮质激素替代：

所有患者都需要糖皮质激素替代

常用氢化可的松20-40mg/日

应激情况下需要增加剂量

盐皮质激素替代：

根据血压和电解质情况决定

常用氟氢可的松0.05-0.2mg/日

监测血压和血钾水平

【临床疗效数据】

总体疗效：

客观缓解率：约50-60%

中位无进展生存期：12-18个月

中位总生存期：24-36个月

预后因素：

治疗开始时肿瘤负荷

达到治疗血药浓度的时间

不良反应管理情况

【患者用药指南】

重要提醒：

严格遵医嘱服药，不要自行调整剂量

定期进行血药浓度监测

按时进行激素替代治疗

记录不良反应情况

出现严重副作用及时就医

生活方式建议：

均衡饮食，保证充足营养

避免驾驶和危险操作

随身携带医疗警示卡

定期复查，监测治疗效果

米托坦作为肾上腺皮质癌的特异性治疗药物，需要专业医师指导下使用，并通过严格的治疗监测确保用药安全性和治疗效果。