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老挝卢修斯乐伐替尼(Lucilenva)说明书

【通用名称】乐伐替尼 【商品名称】乐卫玛®(Lenvima)仑伐替尼(Lenvatinib) 【剂型规格】4mg*30粒,10mg*30粒胶囊 【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司 【贮藏条件】25℃以下密封保存,避免潮湿和高温 【多重靶点……

肝癌,甲状腺癌,肾癌
  

【通用名称】乐伐替尼

【商品名称】乐卫玛®(Lenvima)仑伐替尼(Lenvatinib)

【剂型规格】4mg*30粒,10mg*30粒胶囊

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【贮藏条件】25℃以下密封保存,避免潮湿和高温

【多重靶点作用机制】

乐伐替尼通过抑制多个关键靶点发挥抗肿瘤作用:

主要作用靶点:

VEGFR1-3:抑制肿瘤血管生成

FGFR1-4:阻断肿瘤生长信号

PDGFRα:抑制肿瘤细胞增殖

RET、KIT:针对特定基因突变

【重抗肿瘤机制】

抑制肿瘤血管生成,切断营养供应

直接抑制肿瘤细胞增殖

调节肿瘤微环境,增强免疫应答

【适应症与适用人群】

批准适应症:

肝癌治疗

不可切除的肝细胞癌一线治疗

索拉非尼治疗失败后的二线选择

甲状腺癌

局部复发或转移的放射性碘难治性分化型甲状腺癌

肾细胞癌

与依维莫司联合用于既往抗血管生成治疗失败的晚期肾细胞癌

适用患者特征:

肝功能Child-Pugh A级

ECOG评分0-1分

无严重心脑血管疾病

血压控制稳定的患者

四、用法用量指南

标准剂量:

肝癌:体重≥60kg,12mg/日;<60kg,8mg/日

甲状腺癌:24mg/日

肾癌:18mg/日(联合依维莫司5mg/日)

正确服用方法:

整粒吞服,不可咀嚼或打开胶囊

每日固定时间服用,餐前餐后均可

忘记服药时无需补服,下次正常服用

出现3级以上不良反应应暂停用药

剂量调整原则:

首次减量:肝癌/甲状腺癌减至8mg/日,肾癌减至10mg/日

第二次减量:肝癌/甲状腺癌减至4mg/日,肾癌减至8mg/日

仍需减量时考虑永久停药

【常见不良反应管理】

高血压(发生率73%):

治疗前控制血压至<140/90mmHg

每周监测血压,必要时使用降压药

3级高血压应暂停用药

手足皮肤反应(53%):

保持皮肤湿润,使用尿素软膏

避免长时间摩擦和压力

穿着宽松舒适的鞋袜

蛋白尿(34%):

定期检测尿常规

出现2级蛋白尿应减量

3级蛋白尿需暂停用药

其他常见反应:

腹泻(39%):保持水分补充,必要时使用止泻药

食欲下降(34%):少食多餐,营养支持

疲劳(30%):合理安排休息和活动

甲状腺功能减退(21%):定期监测TSH水平

【重要注意事项】

用药前检查:

全面血常规和生化检查

尿常规和24小时尿蛋白定量

心电图和心脏功能评估

甲状腺功能检测

血压监测和控制

治疗期间监测:

每周:血压测量

每2周:血常规、肝功能

每月:尿蛋白、心电图

每3个月:影像学评估疗效

禁忌症:

对乐伐替尼过敏者

严重肝肾功能不全

未控制的高血压

妊娠和哺乳期妇女

【药物相互作用】

需要特别注意的组合:

CYP3A诱导剂:降低乐伐替尼血药浓度

延长QT间期药物:增加心脏毒性风险

高血压药物:可能需要调整剂量

抗凝药物:增加出血风险

用药建议:

告知医生所有正在使用的药物

避免自行服用中药或保健品

需要合并用药时密切监测不良反应

【特殊人群用药】

老年患者:

无需初始剂量调整

密切监测心血管事件

肝损伤患者:

Child-Pugh A级:无需调整

Child-Pugh B级:减量使用

Child-Pugh C级:不建议使用

肾功能不全:

轻中度损伤无需调整

重度损伤慎用

【临床疗效数据】

肝癌治疗:

总生存期:13.6个月(索拉非尼12.3个月)

无进展生存期:7.3个月 vs 3.6个月

客观缓解率:24.1% vs 9.2%

甲状腺癌:

无进展生存期:18.3个月 vs 3.6个月

客观缓解率:64.8% vs 1.5%

【患者用药指南】

重要提醒:

严格遵医嘱服药,不要自行调整剂量

每日固定时间服药,保持血药浓度稳定

记录血压和不良反应情况

定期复查,监测治疗效果

出现严重副作用及时就医

生活方式建议:

低盐饮食,控制血压

保持皮肤清洁和湿润

适当休息,避免过度疲劳

均衡营养,保证充足蛋白质摄入

乐伐替尼作为多靶点抗癌药物,为晚期肝癌、甲状腺癌和肾癌患者提供了重要的治疗选择。患者应在肿瘤专科医师指导下使用,并通过定期监测确保用药安全。

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