【通用名称】利特昔替尼，Ritlecitinib

【商品名称】乐复诺，Litfulo

【剂型规格】50mg*28粒胶囊剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【贮藏条件】20-25℃原包装保存，防潮避光

【独特的作用机制】

利特昔替尼通过双重抑制机制精准靶向斑秃的免疫病理过程：

药理特点：

JAK3选择性抑制

高选择性抑制Janus激酶3(JAK3)

阻断γc细胞因子信号通路

抑制自身反应性T细胞活化

TEC家族激酶抑制

同时抑制TEC家族激酶(包括BTK)

阻断B细胞受体信号传导

减少炎症细胞因子产生

这种双重抑制机制能有效阻断斑秃的关键免疫通路，帮助毛发再生，同时保持较好的安全性特征。

【适应症与适用人群】

批准适应症：

用于治疗12岁及以上重度斑秃患者，包括：

全秃(头发全部脱落)

普秃(全身毛发脱落)

头皮脱发面积≥50%的严重斑秃

适用患者特征：

年龄12岁及以上的青少年和成人

SALT评分≥50%的严重斑秃患者

对既往治疗反应不佳或不耐受者

无活动性感染的患者

重要提示：使用前需进行结核筛查、血常规和肝功能检查，排除活动性感染。

【用法用量指南】

标准剂量：50mg每日一次口服

服用方法：

整粒吞服，不可咀嚼或打开胶囊

每日固定时间服用，餐前餐后均可

如漏服一剂，应在下次预定时间服用常规剂量

无需因年龄、性别、体重调整剂量

特殊人群剂量调整：

肝损伤患者：

轻度肝损伤(Child-Pugh A)：无需调整

中度肝损伤(Child-Pugh B)：减至30mg每日

重度肝损伤(Child-Pugh C)：禁用

肾功能不全：

eGFR≥30mL/min：无需调整

eGFR<30mL/min：建议减至30mg每日

【常见不良反应管理】

非常常见不良反应(≥10%)：

头痛(14%)

通常为轻度至中度

多发生在治疗初期

建议对症处理

腹泻(12%)

保持充足水分摄入

必要时使用止泻药

避免辛辣刺激性食物

痤疮(11%)

多见于面部和躯干

保持皮肤清洁

必要时外用药物治疗

常见不良反应(1-10%)：

皮疹、荨麻疹

头晕、疲劳

恶心、消化不良

毛囊炎

白细胞减少

【重要注意事项】

黑框警告：

严重感染风险

可能增加细菌、病毒、真菌感染风险

治疗前应排除活动性感染

治疗期间出现感染症状应及时就医

恶性肿瘤风险

可能增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤风险

定期进行皮肤检查

监测任何异常肿块或症状

血栓风险

可能增加深静脉血栓和肺栓塞风险

出现呼吸困难、胸痛、肢体肿胀立即就医

监测要求：

治疗前：结核筛查、血常规、肝功能、血脂

治疗期间：定期监测血常规、肝肾功能、血脂水平

长期监测：皮肤检查、感染征兆观察

【药物相互作用】

禁忌合用：

强效CYP3A抑制剂：避免同时使用

免疫抑制剂：增加感染风险

活疫苗：治疗期间避免接种

需要谨慎合用的药物：

中度CYP3A抑制剂

治疗窗窄的药物

抗凝剂和抗血小板药物

用药建议：

开始治疗前评估所有合用药物

密切监测潜在的药物相互作用

必要时调整剂量或更换药物

【特殊人群用药】

老年患者：

无需初始剂量调整

需密切监测感染征兆

肝损伤患者：

轻度损伤无需调整

中重度损伤需要减量或禁用

肾功能不全：

轻度至中度损伤无需调整

重度损伤需要减量使用

妊娠和哺乳：

治疗期间应采取有效避孕措施

不建议哺乳期使用

【临床疗效数据】

关键Ⅲ期临床试验显示：

毛发再生率：24周时50%患者达到SALT评分≤20

完全缓解率：显著高于安慰剂组

起效时间：多数患者在12周内可见明显改善

安全性良好：大多数不良反应为轻中度

【患者用药指南】

重要提醒：

严格按医嘱服药，不要自行调整剂量

记录服药后的不良反应

定期进行所有必要的实验室检查

及时报告任何感染征兆

治疗期间采取有效避孕措施

生活方式建议：

保持头皮清洁卫生

避免过度烫染头发

保持健康饮食习惯

适当减轻精神压力

利特昔替尼为严重斑秃患者提供了新的治疗希望，患者应在皮肤科医师指导下使用，并通过定期监测确保用药安全。