【中文通用名】维奈托克/维奈克拉

【英文通用名】Venetoclax

【中文商品名】唯可来

【英文商品名】Venclexta、Venclyxto

【其他名称】维纳妥拉

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【规格】10mg*14片/盒、100mg*14片/盒、50mg*7片/盒、100mg*60片/盒、100mg*112片/盒

【适应症】

用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)(有或无17p缺失，且至少接受过一种治疗)；急性髓系白血病(AML)(需与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合，适用于75岁以上或不能使用强化化疗的新诊断患者)。

【作用机制】

是一种高选择性BCL-2抑制剂。通过抑制在癌细胞中过度表达、可阻止癌细胞凋亡的BCL-2蛋白，从而恢复并触发肿瘤细胞的程序性死亡(凋亡)。

【常规用法用量】

采用“5周剂量递增”法，需整片随餐吞服，不应咀嚼、压碎或破碎：

·CLL/SLL: 第1周20mg/日 → 第2周50mg/日 → 第3周100mg/日 → 第4周200mg/日 → 第5周起400mg/日

·AML: 第1天100mg → 第2天200mg → 第3天起400mg

【重要不良反应】

肿瘤溶解综合征(TLS)：可危及生命，需严密监测预防;

骨髓抑制：如中性粒细胞减少(易感染)、贫血、血小板减少(易出血);

胃肠道反应：如恶心、腹泻、呕吐;感染风险增加;疲劳。

【禁忌】

对维奈托克或任何成分过敏者禁用;

禁止与强CYP3A抑制剂(如酮康唑)在开始和启动阶段同时使用;

BCR-ABL阳性白血病患者禁用。

【特殊人群】

提示妊娠/哺乳期：禁用，因可能对胎儿或婴儿造成伤害，育龄人群需采取有效避孕措施。

肝肾功能不全者：需在医生指导下调整剂量或禁用(特别是严重肝损者)。

【剂量递增与服用方法】

维奈托克采用逐步增加剂量的服药方式28，这是为了降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。

·务必随餐服用：维奈托克应与食物和水一同服用24，以提高药物吸收并减少胃肠道不适。

·整片吞服：药片应整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰碎24。

·注意漏服：如果漏服一剂，且在通常服药时间的 8小时内，应尽快补服;若超过8小时，则跳过此次漏服剂量，在次日正常时间服用下一剂即可5。切勿一次服用双倍剂量。

·服药后呕吐：如果服药后发生呕吐，当天无需额外补服，下一次剂量按原定时间服用即可。

警惕肿瘤溶解综合征(TLS)：

TLS是维奈托克治疗中需要特别警惕的风险，源于癌细胞快速死亡分解内容物入血6。医生会在治疗前评估你的风险(基于肿瘤负荷、肾功能等)并采取预防措施，例如充分水化(每日饮水或输液2-3升)、使用降尿酸药物等。

治疗期间及剂量增加时，需密切监测电解质、尿酸及肾功能1。若出现发热、寒战、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、嗜睡、气短、心律不齐、尿色加深或尿量减少等症状，应立即告知医生。

其他重要注意事项：

1、监测血常规：维奈托克常引起中性粒细胞减少、血小板减少和贫血16。治疗期间需定期复查血常规。医生会根据结果决定是否需要暂停用药、减量或给予支持治疗(如升白针、输血)。

2、预防感染：白细胞减少会增加感染风险。注意个人卫生，避免前往人群密集场所。一旦出现发热、畏寒、咳嗽、咳痰等感染迹象，应立即就医。

3、注意药物相互作用：维奈托克主要通过肝脏CYP3A酶代谢。

·避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)同用，如需合用，医生可能会调整维奈托克剂量。

·也应避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草)同用，因其会降低维奈托克疗效。

·告知医生你正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和保健品。

4、疫苗接种：治疗期间及治疗后直至B细胞恢复前，避免接种活疫苗(如麻疹、腮腺炎、风疹疫苗、水痘疫苗等)。接种任何疫苗前请咨询医生。

5、生育影响：维奈托克可能对胎儿造成危害。

·育龄期女性及男性患者在治疗期间及末次给药后一段时间内(具体需咨询医生)需采取有效的避孕措施。

·目前尚不清楚维奈托克是否经乳汁分泌，治疗期间建议停止哺乳。

【如何储存药品】

维奈托克应在原包装内保存。

置于室温(20°C – 25°C) 下，短途运输允许范围15°C – 30°C。避免潮湿、避光25。

请将药物放在儿童接触不到的地方。