【中文通用名】伊布替尼

【英文通用名】Ibrutinib

【中文商品名】亿珂

【英文商品名】Imbruvica

【其他名称】依鲁替尼、Ibruxen

【规格】140mg*120粒/盒、140mg*90粒/盒、140mg*30粒/盒

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【适应症】

1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

2. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

3. 华氏巨球蛋白血症(WM)患者。

4. 12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。

【用法用量】

• MCL：560mg(4粒140mg胶囊)，每日一次。

• CLL/SLL、WM及≥12岁cGVHD：420mg(3粒140mg胶囊)，每日一次。

• 1-12岁cGVHD：按240mg/m²体表面积计算，每日一次(最高不超过420mg)。

• 服用方法：整粒吞服，勿打开、弄破或咀嚼胶囊。每日固定时间服用，可与食物同服或单独服用。

【不良反应】

常见不良反应

• 血液学毒性：血小板减少、中性粒细胞减少、贫血。

• 非血液学毒性：腹泻、恶心、呕吐、疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、出血(如瘀斑、鼻出血)、感染、高血压。

严重不良反应

• 严重出血(如颅内出血)。

• 严重感染(如肺炎、败血症)。

• 心律失常(如心房颤动、心房扑动)。

• 间质性肺疾病。

• 高血压危象。

• 第二原发恶性肿瘤。

【禁忌】

• 对伊布替尼或任何辅料过敏者禁用。

• 妊娠期和哺乳期妇女禁用。

• 中度至重度肝损伤(Child-Pugh B级和C级)患者避免使用。

【重要注意事项】

• 出血风险：用药期间需密切监测出血体征，避免与抗凝药或抗血小板药合用。

• 感染风险：密切监测感染迹象，及时处理。

• 心脏毒性：定期监测心率、血压和心电图，警惕房颤、心衰等症状。

• 肝毒性：定期监测肝功能，肝损伤患者需调整剂量。

• 第二原发恶性肿瘤：有报道发生其他恶性肿瘤(如皮肤癌)，建议定期筛查。

【药物相互作用】

• 强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)：应避免同时使用。如必须使用，伊布替尼剂量应减至140mg/日。

• 强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)：应避免同时使用，因其会降低伊布替尼血药浓度，影响疗效。

• 抗凝/抗血小板药(如华法林、阿司匹林)：合用会增加出血风险，需非常谨慎并密切监测。

• 胃酸抑制剂：质子泵抑制剂应避免合用;H2受体拮抗剂应在伊布替尼前2小时或后10小时服用;抗酸药需间隔2小时以上。

【特殊人群用药】

• 孕妇：禁用，因有胎儿潜在风险。

• 哺乳期妇女：停止哺乳或停止用药。

• 育龄期男女：女性治疗期间及停药后1个月内应有效避孕;男性治疗期间及停药后3个月内应避免生育。

• 儿童：仅cGVHD适应症用于1岁及以上儿童，且需按体表面积调整剂量。

• 老年人：无需常规调量，但需密切监测不良反应(如贫血、感染性肺炎)。

• 肝损伤患者：轻度肝损伤(Child-Pugh A级)减量至140mg/日;中重度肝损伤(Child-Pugh B级和C级)避免使用。

• 肾损伤患者：轻中度损伤无需调量;重度损伤或终末期肾病患者慎用(数据有限)。

【贮藏】

在30°C以下保存。