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孟加拉珠峰奥拉帕利/奥拉帕尼(Olaparib)利普卓Lynparza说明书

【中文通用名】奥拉帕利/奥拉帕尼 【英文通用名】Olaparib 【中文商品名】利普卓 【英文商品名】Lynparza/Olanib 【剂型】片剂/胶囊 【规格】50mg*112胶囊/盒,100mg*60片剂/盒,150mg*120片剂/盒 【药理类别】聚 ……

奥拉帕利/奥拉帕尼主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
  

【中文通用名】奥拉帕利/奥拉帕尼

【英文通用名】Olaparib

【中文商品名】利普卓

【英文商品名】Lynparza/Olanib

【剂型】片剂/胶囊

【规格】50mg*112胶囊/盒,100mg*60片剂/盒,150mg*120片剂/盒

【药理类别】聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂

【适应症】

奥拉帕利主要用于治疗以下情况(具体需根据国家批准和医生判断):

卵巢癌:

一线维持治疗: 对携带BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在完成一线含铂化疗达到完全或部分缓解后进行维持治疗。

维持治疗: 对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全或部分缓解后进行维持治疗。

晚期治疗: 治疗携带胚系BRCA突变的晚期卵巢癌成人患者,这些患者此前已接受过三线或以上化疗。

乳腺癌:

治疗携带胚系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,这些患者此前曾接受过化疗(新辅助、辅助或治疗转移性癌症)。

胰腺癌:

作为一线含铂化疗后的维持治疗,用于治疗携带胚系BRCA突变、转移性胰腺癌成人患者。

前列腺癌:

治疗携带胚系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,这些患者此前已接受过新型内分泌治疗(如恩扎卢胺、阿比特龙)且病情进展。

核心前提: 使用奥拉帕利通常需要通过基因检测(如BRCA1/2检测)确认存在相关的生物标志物。

【用法用量】

给药方式: 口服,通常每日两次(约每12小时一次)。

推荐剂量: 通常为300mg(2片150mg片剂),每日两次。但具体剂量需由医生根据病情和个体情况决定,可能会有调整。

服用方法: 整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开。可与或不与食物同服。

如果漏服: 如果漏服一剂,应在下一次预定服药时间按时服用下一剂,不要补服额外剂量。

如果呕吐: 如果服药后呕吐,不应额外补服,应等待至下一次预定时间服用下一剂。

重要: 必须严格遵循医嘱规定的剂量和服药时间,切勿自行增减剂量或停药。

【不良反应】

奥拉帕利常见和需要警惕的副作用包括:

非常常见(>10%):

血液学毒性: 贫血(可能导致疲劳、乏力、头晕)、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少。

胃肠道反应: 恶心、呕吐、腹泻、消化不良、食欲下降。

全身性反应: 疲劳、乏力。

其他: 头痛、味觉障碍。

需要警惕的严重不良反应:

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML): 这是一种罕见但非常严重的副作用,可能危及生命。用药期间需定期监测血常规。

肺炎: 如果出现新的或加重的呼吸道症状(如呼吸困难、发烧、咳嗽),需立即就医。

胚胎-胎儿毒性: 对胎儿有害,孕妇禁用。

处理方式: 出现任何副作用都应及时告知医生。医生可能会根据副作用的严重程度,采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施,并给予对症支持治疗。

【禁忌】

对奥拉帕利或任何辅料成分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项与警告】

血液监测: 在治疗开始前,治疗的第一个月需每周进行一次全血细胞计数,之后每月一次,并在之后定期监测。如果出现 prolonged 血液学毒性,可能需要中断治疗并减量。

避孕: 育龄期女性在治疗期间及最后一次给药后至少6个月内必须采取有效的避孕措施。男性患者(有生育能力的女性伴侣)在治疗期间及最后一次给药后3个月内也应采取有效避孕。

哺乳: 治疗期间及最后一次给药后1个月内禁止哺乳。

肝肾功能损害: 中度肾功能损害患者需调整剂量,重度肾功能或肝损害患者应慎用。

药物相互作用: 告知医生您正在使用的所有其他药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂。特别是强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)可能会增加奥拉帕利的血药浓度和毒性,应避免同时使用。

【储存条件】

在30°C以下保存。

原包装中保存,防潮。

请将药品放在儿童无法触及和看到的地方。

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