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孟加拉珠峰艾曲波帕(Eltrombopag)瑞弗兰/Revolade说明书

艾曲波帕(Eltrombopag)瑞弗兰/Revolade是一种口服的、小分子的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。它通过模拟人体内天然的TPO,刺激骨髓中的巨核细胞产生更多的血小板。 【中文通用名】艾曲波帕/艾曲泊帕 【英文通用……

艾曲波帕(Eltrombopag)瑞弗兰主要用于治疗多种原因导致的血小板减少症...
  

艾曲波帕(Eltrombopag)瑞弗兰/Revolade是一种口服的、小分子的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。它通过模拟人体内天然的TPO,刺激骨髓中的巨核细胞产生更多的血小板。

【中文通用名】艾曲波帕/艾曲泊帕

【英文通用名】Eltrombopag

【中文商品名】瑞弗兰

【英文商品名】Revolade/Promacta/Alvaiz/LuciElo/Elopag

【规格】25mg*14片/盒,25mg*28片/盒,50mg*14片/盒,50mg*28片/盒

【生产厂家】孟加拉珠峰制药

【适应症】

艾曲波帕主要用于治疗多种原因导致的血小板减少症:

慢性免疫性血小板减少症(ITP):

适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术后反应不佳的成人及1岁以上儿童患者。

其目标是提高并维持血小板计数,降低出血风险,而不是治愈疾病本身。

慢性丙型肝炎患者的血小板减少症:

当血小板计数过低导致无法启动或维持干扰素治疗时,使用艾曲波帕可以提高血小板计数,从而使患者能够接受抗病毒治疗。

重型再生障碍性贫血(SAA):

用于对免疫抑制治疗(如抗胸腺细胞球蛋白)反应不佳的SAA患者,刺激骨髓造血,提升血小板、红细胞和白细胞三系血细胞。

通常与标准免疫抑制治疗联合使用。

其他用途:

有时也“超说明书”用于化疗引起的或其它原因的血小板减少症,但这需要医生严格评估。

【用法用量】

用法:空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),与食物同服会显著影响其吸收,导致药效不稳定。

剂量:剂量需要个体化,并根据血小板计数的反应进行调整。

起始剂量通常为25mg或50mg,每日一次。

医生会定期监测您的血小板计数,并据此调整剂量,目标是找到能维持血小板在安全水平(通常≥50×10⁹/L)的最低有效剂量。

非常重要:必须严格按照医嘱服药,切勿自行增减剂量或停药,否则可能导致血小板计数过高或骤降,引发风险。

【副作用】

像所有药物一样,艾曲波帕也可能引起副作用,包括但不限于:

常见副作用:

恶心、呕吐、腹泻、脱发、肌肉酸痛、乏力、头痛等。

需要警惕的严重副作用:

肝毒性:可能导致肝酶升高,因此治疗期间需要定期监测肝功能。

骨髓纤维化:长期刺激骨髓可能导致骨髓产生瘢痕组织(纤维化)。

血栓风险:血小板计数过高会增加形成血栓的风险,可能引发中风、深静脉血栓或肺栓塞。

白内障:在临床试验中观察到风险增加,建议在开始治疗前和治疗期间定期进行眼科检查。

出血风险(停药后):停止服用艾曲波帕后,血小板计数会回落到治疗前水平甚至更低,增加出血风险。停药必须在医生指导下逐渐进行。

【重要注意事项与药物相互作用】

药物相互作用:

艾曲波帕是一种金属离子螯合剂,会与含多价阳离子的物质结合。服用时需避免与以下物品同服(至少间隔2-4小时):

1.抗酸药(如含铝、钙、镁的胃药)

2.乳制品(牛奶、酸奶、奶酪)

3.矿物质补充剂(如铁剂、钙片、锌、硒)

4.富含金属离子的食物(如肝脏)

5.它也可能与某些通过相同肝脏酶代谢的药物(如他汀类药物、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等)相互作用,务必告知医生您正在使用的所有药物。

【监测要求】

定期验血:治疗期间需要非常频繁地监测血常规(重点关注血小板计数) 和肝功能。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女:仅在潜在益处大于对胎儿可能的风险时才可使用。哺乳期妇女需谨慎。

肝功能不全患者:需要调整起始剂量。

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