【药品名称】克唑替尼(Crizotinib)

【常见商品名】赛可瑞®(Xalkori®)

【规格】250mg*60粒

【制药商】卢修斯制药(老挝)有限公司

【简介与作用机制】

克唑替尼是一种靶向抗肿瘤药物，属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它的作用机制不同于传统的化疗，其目标非常精确。克唑替尼主要针对的是间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)细胞。

在特定的肺癌患者体内，由于ALK或ROS1基因与其它基因发生重排(融合)，会产生一种异常活跃的“驱动基因”，它会持续刺激癌细胞生长、增殖和转移。克唑替尼就像一把“精准的钥匙”，能够插入这些异常激酶的“锁孔”中，有效地抑制它们的活性，从而阻断癌细胞生长的信号通路，诱导癌细胞凋亡(死亡)，并抑制肿瘤血管的生成。这种精准打击的特性使其疗效显著且副作用相对化疗更易管理。

【适应症】

本品适用于治疗以下患者：

间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌。

重要提示： 患者在使用前必须通过经过验证的检测方法(如FISH、IHC、NGS等)确认其肿瘤为ALK阳性或ROS1阳性。并非所有肺癌患者都适用此药。

【用法与用量】

给药途径： 口服。

推荐剂量： 每次250毫克，每日两次(早晚各一次)， approximately间隔12小时。

服用方法： 整粒吞服，不可压碎、咀嚼或溶解。可与食物同服或不与食物同服。

疗程： 应持续治疗直至疾病出现进展或患者出现无法耐受的毒性反应。

剂量调整： 如果患者出现严重的不良反应或某些肝肾功能损伤，主治医生可能会决定暂停用药、降低剂量或永久停药。请务必严格遵守医嘱，切勿自行调整剂量或停药。

【常见不良反应】

大多数患者服用克唑替尼后会出现一些副作用，但通常程度较轻且可控。常见的不良反应包括：

视觉障碍： 最常见，如视力模糊、闪光、重影、光线明适应能力下降。通常是一过性的。

胃肠道反应： 恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退。

水肿： 肢体或面部水肿。

肝功能异常： 转氨酶(ALT/AST)升高，需定期监测。

疲劳、头晕。

神经系统： 手脚麻木或刺痛感(周围神经病变)。

重要注意事项与警告

肝毒性： 可能引起严重的甚至致命的肝损伤。治疗期间需定期(每月至少一次)监测肝功能。

间质性肺病(ILD)/肺炎： 虽不常见，但可能发生严重甚至致命的ILD。一旦出现新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧，应立即就医。

心脏问题： 可能引起QT间期延长和心动过缓。需定期监测心电图和电解质。

怀孕与哺乳： 本品对胎儿可能造成伤害，育龄期男女在治疗期间及停药后至少90天内必须采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

药物相互作用： 告知医生您正在使用的所有药物，特别是强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)，以免发生相互作用影响疗效或增加毒性。

【禁忌】

对克唑替尼或任何辅料成分有过敏史的患者禁用。

【贮藏】

请在30°C以下室温环境中保存，置于原包装中，避光防潮。请将药品放在儿童无法触及的地方。