【通用名称】阿那莫林，阿纳莫林

【英文名称】Adlumiz，Anamorelin，ALIANARLIN

【剂型规格】50mg/片;10片/板;10板每盒

【生产厂家】老挝联合制药(Alliance)

【阿那莫林是什么药】

阿那莫林是一种新型、口服、选择性的胃饥饿素受体激动剂(ghrelin receptor agonist)。胃饥饿素是由胃分泌的内源性肽类激素，与食欲调节和能量代谢密切相关，可促进食欲、增加摄食。阿那莫林通过与生长激素促分泌素受体1a型(GHS-R1a)结合，模拟胃饥饿素的生理效应，从而发挥治疗作用。

2021年1月阿那莫林在日本获得批准上市，同年4月正式在日本推出。它是全世界唯一专门用于改善癌症恶病质的药物。

【作用机制】靶向调控代谢与食欲

阿那莫林的核心作用机制是通过激活脑内的GHS-R1a受体，模拟饥饿素的生物活性，从多个维度逆转恶病质的病理进程：

刺激食欲中枢：作用于下丘脑食欲中枢，显著提升患者食欲，增加自发性进食量;

促进生长激素分泌：促进生长激素(GH)脉冲式分泌，激活胰岛素样生长因子1(IGF-1)通路，促进肌肉蛋白质合成，减少肌肉流失;

调节炎症与代谢：下调TNF-α、IL-6等炎症因子水平，改善慢性炎症介导的代谢紊乱。

【适应症】哪些患者可以使用?

阿那莫林主要用于治疗以下恶性肿瘤患者所引发的癌症恶病质：

不能切除的进展复发的非小细胞肺癌

胃癌

胰腺癌

结直肠癌(大肠癌)

具体适用患者需满足体重6个月内下降≥5%，同时符合以下至少两项标准：疲劳或倦怠感、全身肌力下降，或实验室检查显示CRP>0.5 mg/dL、血红蛋白<12 g/dL、白蛋白<3.2 g/dL。

此外，2025年第7版《日本胃癌治疗指南》已将阿那莫林纳入“支持与姑息治疗”部分，推荐用于尚未进入难治性恶病质的晚期胃癌患者，可增加体重、改善食欲并提升生活质量。

【用法用量】如何正确服用?

推荐剂量：成人每日空腹口服100mg(盐酸盐计)，每日1次;

服用方法：需在空腹状态下服用，服用后1小时内应避免进食，以确保药物最佳吸收;

治疗时长：连续服用不超过12周;若3周后体重和食欲无明显改善，建议停药;

剂量调整：部分资料显示，耐受性良好且疗效不佳时可在医师指导下增至150mg/日，最大不超过150mg/日。

【临床研究数据】疗效如何?

5.1 ROMANA 1/2关键III期临床试验

在针对晚期非小细胞肺癌恶病质患者的国际III期试验ROMANA-1和ROMANA-2中，阿那莫林展现出显著疗效：

瘦体重增加：12周时阿那莫林组瘦体重平均增加1.38kg，安慰剂组减少0.17kg，组间差异达1.55kg(p<0.0001);非小细胞肺癌亚组瘦体重增幅达1.56kg;

体力改善：6分钟步行距离平均增加50米，化疗完成率从58%提升至72%;

生活质量提升：食欲评分提升42%，体力状态评分改善25%。

5.2 胃癌恶病质的首个随机对照试验(2025年)

2025年9月发表的多中心随机对照研究纳入217例不可切除或复发性胃癌恶病质患者，结果显示：阿那莫林组8周瘦体重平均增加0.99kg，对照仅增加0.14kg(p=0.063)，虽未达统计学显著性但呈现明确趋势，且耐受性良好(高血糖发生率约5%，无治疗相关死亡)。

5.3 胰腺癌真实世界研究(2026年)

最新前瞻性观察研究显示，胰腺癌恶病质患者接受阿那莫林治疗1个月后瘦体重平均增加0.9kg，2个月后增至1.4kg。治疗响应者(约58.8%)2个月瘦体重平均增幅高达3.4kg。

5.4 早期应用更有优势

研究表明在胃肠道肿瘤患者中，二线治疗前或早期给予阿那莫林，对食欲改善和体重增加的效果更为显著，治疗3周后约24例(55.8%)患者食欲改善，21例(48.8%)体重增加。

【不良反应与注意事项】

6.1 常见不良反应

常见不良反应包括γ-GTP升高(6.4%)、糖化血红蛋白升高(5.9%)、高血糖(4.3%)、糖尿病恶化(4.3%)，以及轻中度胃肠道反应。

6.2 严重不良反应

刺激传导系统抑制(10.7%)：心电图异常如QT间期延长、房室传导阻滞等;

高血糖/糖尿病恶化(4.3%)：需定期监测血糖;

肝功能障碍(6.4%)：需定期肝功能检查。

6.3 禁忌症

以下患者禁止使用阿那莫林：

对药物成分过敏者;

充血性心力衰竭、心肌梗死或心绞痛患者;

高度刺激传导系统障碍(如完全房室传导阻滞);

正在服用克拉霉素、伊曲康唑、含利托那韦制剂等强效CYP3A4抑制剂的患者;

中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类B及C);

消化道闭塞等致经口摄食困难的患者。

【国内上市及医保状况】

截至2026年，阿那莫林尚未在中国大陆获批上市，也未纳入国家医保目录。国内医院药房无法购买，患者需通过合规跨境渠道获取，常见规格为日本原研版50mg×100片/盒，参考价约3334元人民币;东南亚仿制药约2000多元人民币。