【通用名称】贝派地酸

【英文名称】Nexletol，Nilemdo，Bempedoic acid，Bempedis

【剂型规格】180mg*30片

【生产厂家】老挝联合制药(Alliance)

【贝派地酸是什么】

贝派地酸是一种首创的ATP柠檬酸裂解酶抑制剂，通过抑制肝脏内胆固醇合成过程中的关键酶，有效降低低密度脂蛋白胆固醇水平。与他汀类药物不同，贝派地酸需要在肝脏中经酰基辅酶A合成酶活化后才能发挥作用，而该酶在骨骼肌中表达极低，因此肌肉相关不良反应发生率显著低于他汀类药物。

【适应症】

根据贝派地酸说明书，该药物主要用于：

已确诊心血管疾病的成人患者，在最大耐受剂量他汀类药物治疗基础上仍需要进一步降低LDL-C水平

原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)

对他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者

【用法用量】

推荐剂量： 成人常规剂量为每日一次，每次180毫克，口服给药，可与食物同服或空腹服用。

服用方法： 建议每天固定时间服用，以维持稳定的血药浓度。片剂应整片吞服，不可掰开、咀嚼或压碎。

漏服处理： 若漏服时间不超过12小时，可立即补服;超过12小时则应跳过漏服剂量，按正常时间服用下一次剂量，切勿双倍剂量。

【禁忌症】

以下患者禁止使用贝派地酸：

对贝派地酸或其任何辅料成分过敏者

痛风患者或高尿酸血症患者(贝派地酸可能升高血尿酸水平)

严重肾功能不全患者

正在使用某些特定药物的患者(需具体评估)

【特殊人群用药】

肝功能不全： 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量，重度肝功能不全患者缺乏研究数据，不建议使用。

肾功能不全： 轻度肾功能不全无需调整剂量;中度至重度肾功能不全患者应谨慎使用，建议在医生指导下调整方案。

妊娠及哺乳期： 孕妇使用数据有限，潜在风险尚不明确;哺乳期妇女服药期间建议暂停哺乳。

儿童及青少年： 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

【不良反应】

贝派地酸说明书列出的常见不良反应包括：

上呼吸道感染(约4-5%)

肌肉骨骼疼痛(约2-3%)

高尿酸血症(血尿酸升高发生率约3-4%)

背痛、头痛、腹泻

肝酶升高(通常为轻度且可逆)

特别提示：贝派地酸可能引起痛风发作风险增加，有痛风病史的患者需谨慎使用。

【药物相互作用】

辛伐他汀： 贝派地酸可使辛伐他汀及其活性代谢物的血药浓度升高约2倍，合用时辛伐他汀剂量不应超过20毫克/日

普伐他汀： 可使普伐他汀血药浓度升高约1.5倍，需适当调整剂量

非诺贝特： 联合使用可增加胆囊疾病风险

OATP1B1抑制剂： 可能导致贝派地酸血药浓度升高

【药理作用及药代动力学】

作用机制： 贝派地酸通过抑制肝脏中的ATP柠檬酸裂解酶，阻断胆固醇生物合成途径中从柠檬酸到乙酰辅酶A的关键步骤，从而减少胆固醇合成。该作用机制与上调肝细胞LDL受体表达，增强血液中LDL胆固醇的清除相关。

吸收与分布： 口服后吸收迅速，约3.5小时达到血药峰浓度。与高脂饮食同服可降低吸收率，但不影响总体暴露量。血浆蛋白结合率高。

代谢与排泄： 主要经葡萄糖醛酸化代谢，少量经肝脏CYP酶系代谢。原形药物及代谢产物主要通过尿液和粪便排泄，终末半衰期约为20小时。

【储存条件】

密封保存，避免受潮

储存温度不超过30°C

请将药品放置在儿童接触不到的地方