【通用名称】富马酸贝达喹啉片，斯耐瑞

【英文名称】Bedaquiline，Sirturo，BEDAQUIS

【剂型规格】100mg*188片

【生产厂家】老挝联合制药(Alliance)

【适应症与适用范围】

根据贝达喹啉说明书，该药物主要适用于以下情况：

耐多药肺结核(MDR-TB) ：作为组合治疗的一部分，用于治疗成人耐多药肺结核

广泛耐药肺结核(XDR-TB) ：在特定情况下可用于治疗广泛耐药结核病

对一线抗结核药物不耐受或禁忌的患者

需要注意的是，贝达喹啉不适用于治疗药物敏感性结核病、肺外结核或潜伏性结核感染。治疗必须在具有耐药结核病诊疗经验的医生指导下进行。

【用法用量指南】

贝达喹啉的给药方案分为两个阶段：

初始阶段(第1-2周)：

每日一次，每次400mg，连续服用2周

建议与食物同服以提高吸收率

维持阶段(第3-24周)：

每周三次，每次200mg，每次给药间隔至少48小时

总治疗持续时间通常为24周

重要提示：

片剂应整片吞服，不可压碎或咀嚼

如果漏服，应在记起后尽快补服

如果漏服超过8小时，则应跳过该次剂量

切勿双倍剂量服用

【不良反应与注意事项】

贝达喹啉说明书中的安全性数据表明，常见不良反应包括：

常见副作用(发生率≥10%)：

恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应

头痛、头晕

关节痛、肌痛

食欲下降、体重减轻

严重不良反应需警惕：

心脏毒性：QT间期延长是贝达喹啉最重要不良反应，可能增加心律失常风险。治疗期间需定期监测心电图。

肝毒性：可引起转氨酶升高，严重者可导致肝损伤。用药前及用药期间需监测肝功能。

胰腺炎：极少数患者可能出现，表现为剧烈腹痛、恶心呕吐。

乳酸酸中毒：罕见但严重，症状包括呼吸困难、肌肉酸痛、嗜睡等。

【禁忌人群与药物相互作用】

绝对禁忌：

对贝达喹啉任何成分过敏者

正在使用强效CYP3A4诱导剂(如利福平、利福布汀)的患者

严重肝功能不全患者

未纠正的低钾血症患者

相对禁忌及注意事项：

妊娠期和哺乳期妇女：只有在潜在获益大于风险时使用

儿童和青少年：安全性和有效性数据有限

老年患者：需谨慎使用

有QT间期延长病史或正在服用其他QT间期延长药物的患者

药物相互作用：

CYP3A4诱导剂(利福平、卡马西平、苯妥英钠等)可降低贝达喹啉血药浓度

CYP3A4抑制剂(克拉霉素、酮康唑、葡萄柚汁等)可增加贝达喹啉血药浓度

抗逆转录病毒药物：与某些HIV药物存在相互作用，需调整剂量

【特殊人群用药指南】

肾功能不全患者：

轻度至中度肾功能不全无需调整剂量。重度肾功能不全患者数据有限，需谨慎使用。

肝功能不全患者：

轻度(Child-Pugh A级)：无需调整剂量

中度(Child-Pugh B级)：需谨慎，考虑减少剂量

重度(Child-Pugh C级)：禁用

孕妇及哺乳期女性：

动物研究显示存在生殖毒性，人类妊娠期安全性数据有限。仅在明确需要且医生评估后使用。治疗期间建议采取有效避孕措施。

【药理作用与药代动力学】

贝达喹啉通过特异性抑制结核分枝杆菌ATP合成酶，阻断细菌的能量代谢，发挥杀菌作用。这种作用机制与现有抗结核药物均不相同，因此交叉耐药性极低。

药代动力学特点：

口服吸收良好，生物利用度高

半衰期极长，长达5.5个月

高度蛋白结合(>99.9%)

主要在肝脏通过CYP3A4代谢

排泄以粪便为主

由于超长的半衰期，贝达喹啉具有显著的“后效应”作用，即使停药后仍能维持较长时间的抗结核活性。

【患者教育要点】

坚持治疗：不要随意停药或改变剂量，即使症状改善也应完成全程治疗

定期监测：治疗期间需定期检查心电图、肝功能、血电解质等

报告症状：出现心悸、晕厥、严重胃肠道反应或黄疸等症状时立即就医

避免相互作用：告知医生所有正在使用的药物(包括中药、保健品)

避孕措施：育龄女性在治疗期间及停药后5个月内应采取有效避孕

【贮藏与处方信息】

储存温度：30℃以下，避光、干燥保存

有效期：24个月

处方药：需凭医生处方购买和使用