【通用名称】帕博利珠单抗

【商品名称】英文：Keytruda(“K药”)，中文：可瑞达，派姆单抗

【剂型规格】注射液：100mg/4mL规格，即用型液体制剂

【生产厂家】美国默沙东公司(Merck & Co., Inc.)

【适应症】(精选重点适应症)

非小细胞肺癌：

单药用于PD-L1表达≥1%的转移性NSCLC一线治疗

联合化疗用于转移性非鳞状NSCLC一线治疗

肝细胞癌：

用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌二线治疗

黑色素瘤：

用于不可切除或转移性黑色素瘤治疗

其他适应症：

头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等十大癌种

【作用机制】

作用靶点：程序性死亡受体-1(PD-1)

机制详解：

PD-1是T细胞表面的免疫检查点蛋白

肿瘤细胞通过表达PD-L1与PD-1结合，抑制T细胞功能

帕博利珠单抗通过阻断PD-1/PD-L1通路，恢复T细胞抗肿瘤活性

【用法用量】

警告：可能引起致命性免疫相关不良反应

给药方案：

固定剂量：200mg，每3周一次

或400mg，每6周一次

输注要求：

静脉输注30分钟以上

禁止静脉推注或快速输注

【不良反应】

常见不良反应(≥10%)：

疲劳(24%)、皮疹(19%)

腹泻(16%)、恶心(15%)

严重免疫相关不良反应：

肺炎(3.4%)：咳嗽、胸痛、呼吸困难

结肠炎(1.7%)：腹泻、便血

肝炎(1.3%)：转氨酶升高

内分泌疾病：甲状腺功能异常、垂体炎

【注意事项】

免疫相关不良反应管理：

建立基线检查：甲状腺功能、肝肾功能

制定监测计划：治疗期间定期复查

建立分级处理流程：

1级：继续用药，对症处理

2级：暂停用药，口服泼尼松

3-4级：永久停药，静脉激素治疗

特殊人群注意事项：

中重度肝功能损害需谨慎使用

妊娠期妇女禁用(FDA妊娠分级D级)

【药物相互作用】

免疫抑制剂：可能影响疗效，需谨慎联用

活疫苗：治疗期间避免接种

器官移植患者：可能增加排斥反应风险

【临床疗效数据】

KEYNOTE-024研究：

PD-L1≥50%的NSCLC患者，中位总生存期延长至30个月

KEYNOTE-177研究：

MSI-H/dMMR结直肠癌，无进展生存期翻倍

【储存条件】

未开封药品：2-8℃冷藏，原包装避光

开启后：室温下保存不超过6小时

运输要求：全程冷链，避免冷冻