【通用名称】度伐利尤单抗

【商品名称】英文：Imfinzi，中文：英飞凡

【剂型规格】注射液：常见规格为120 mg/2.4 mL和500 mg/10 mL，即用型液体制剂

【生产厂家】英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)

【适应症】

非小细胞肺癌：

用于同步放化疗后未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌的巩固治疗

小细胞肺癌：

联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

胆道癌：

联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌的一线治疗

【作用机制】

作用靶点：程序性死亡配体-1(PD-L1)

机制详解：

度伐利尤单抗是人源化IgG1κ单克隆抗体

通过特异性结合PD-L1，阻断其与PD-1和CD80的相互作用

解除肿瘤细胞对T细胞的抑制作用，恢复免疫系统抗肿瘤能力

【用法用量】

警告：可能引起严重免疫相关不良反应

给药方式：静脉输注

推荐剂量：

固定剂量：1500 mg，每4周一次

或10 mg/kg，每2周一次

输注时间：

首次输注不少于60分钟

后续输注不少于30分钟

【不良反应】

常见不良反应(≥10%)：

咳嗽、疲劳、肺炎

皮疹、腹泻、食欲下降

重要免疫相关不良反应：

免疫性肺炎、结肠炎、肝炎

内分泌疾病、肾炎、皮肤反应

【注意事项】

免疫相关不良反应监测：

治疗前进行基线检查

定期监测肝肾功能、甲状腺功能

出现2级以上不良反应需暂停给药

特殊人群用药：

中重度肝功能损害患者需谨慎使用

妊娠期和哺乳期妇女禁用

【药物相互作用】

与皮质类固醇合用可能影响疗效

避免与免疫抑制剂同时使用

治疗期间避免接种活疫苗

【临床疗效数据】

PACIFIC研究：

III期NSCLC巩固治疗显著改善总生存期

3年总生存率提高至57%

TOPAZ-1研究：

胆道癌一线治疗显著改善生存期

【储存条件】

未开封药品：2-8℃冷藏

避光保存，切勿冷冻

开启后应立即使用