【通用名称】奥马珠单抗

【商品名称】英文：Xolair，中文：茁乐

【剂型规格】注射用冻干粉针：常见规格为150 mg/瓶

【生产厂家】瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharma AG)和美国基因泰克公司(Genentech)共同研发

【适应症】

中重度持续性过敏性哮喘：

适用于成人和6岁以上儿童，用于经吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂控制不佳的过敏性哮喘患者

慢性自发性荨麻疹：

适用于成人和12岁以上青少年，用于H1抗组胺药治疗无效的慢性自发性荨麻疹患者

【作用机制】

作用靶点：免疫球蛋白E(IgE)

机制详解：

降低游离IgE水平：奥马珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可与游离IgE的Fc段特异性结合

抑制IgE与受体结合：阻断IgE与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的高亲和力IgE受体(FcεRI)结合

减少炎症介质释放：通过上述作用，抑制过敏原诱导的肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化，减少组胺、白三烯等炎症介质的释放

【用法用量】

重要警告：本品可能引起严重过敏反应，首次给药后需密切观察

给药方式：皮下注射，由医疗专业人员操作

剂量计算：

根据患者体重和基线IgE水平(30-1500 IU/mL)计算

每次给药剂量为75-600 mg

给药频率为每2周或每4周一次

用药前准备：需确认患者IgE水平和体重在适用范围内

【不良反应】

常见不良反应(≥1/100至<1/10)：

注射部位反应：红肿、疼痛、瘙痒

头痛、发热、关节痛

上呼吸道感染

严重不良反应：

过敏性反应：发生率约0.1-0.2%，多发生在给药后2小时内

寄生虫感染风险增加

【注意事项】

过敏反应监测：

首次给药后需在医疗机构观察2小时

后续给药至少观察30分钟

配备肾上腺素等急救设备

哮喘急性发作：

不可用于治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态

寄生虫感染：

治疗期间可能增加寄生虫感染风险，高危人群需定期检查

【药物相互作用】

活疫苗：治疗期间避免接种活疫苗

其他生物制剂：避免与其它免疫抑制剂合用

　【临床疗效数据】

哮喘治疗：临床研究显示，奥马珠单抗可：

显著降低哮喘急性发作率达50%

改善哮喘控制问卷(ACQ)评分

减少急救药物使用量

慢性荨麻疹：研究表明可显著改善瘙痒和风团症状

【储存条件】

未开封药品：于2-8℃冷藏，避光保存

复溶后溶液：应在4小时内使用

运输要求：全程冷链运输