【通用名称】维布妥昔单抗

【商品名称】英文： Adcetris 中文： 安适利

【剂型规格】注射用冻干粉针： 常见规格为 50 mg/瓶。

【生产厂家】美国西雅图遗传学公司(Seagen Inc.， 现已被辉瑞收购)与武田制药联合开发。

【适应症】

维布妥昔单抗适用于以下CD30阳性淋巴瘤的治疗：

经典霍奇金淋巴瘤：

用于自体干细胞移植后巩固治疗。

用于不适合自体干细胞移植的复发或难治性患者。

系统性间变性大细胞淋巴瘤：

用于复发或难治性患者。

原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：

用于复发或难治性患者。

蕈样肉芽肿：

用于复发或难治性患者。

【作用机制】

维布妥昔单抗是一种精确的”生物导弹”，通过独特机制杀伤肿瘤细胞：

作用靶点： CD30抗原。CD30是肿瘤坏死因子受体超家族成员，在经典霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤等肿瘤细胞表面高表达。

机制详解：

靶向结合： 抗体部分特异性地与CD30阳性肿瘤细胞表面结合。

内化作用： 药物-受体复合物通过内吞作用进入细胞内部。

释放细胞毒素： 在溶酶体蛋白酶作用下，连接体断裂，释放出高效抗微管药物MMAE。

诱导细胞凋亡： MMAE破坏微管网络，导致细胞周期停滞和程序性死亡。

【用法用量】

警告：本品可能引起严重周围神经病变和骨髓抑制，需严密监测。

给药方式： 静脉输注，输注时间不少于30分钟。

推荐剂量：

成人患者： 1.8 mg/kg，每3周一次。

最大剂量： 单次给药不超过180 mg。

治疗持续时间：

直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

作为巩固治疗时，最多16个周期。

【不良反应】

维布妥昔单抗的不良反应需积极管理：

非常常见(≥10%)：

周围神经病变： 感觉神经病变最常见，表现为手脚麻木、刺痛感。

骨髓抑制： 中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。

感染： 包括严重感染和机会性感染。

恶心、疲劳、发热、皮疹。

重要且需特别关注的不良反应：

进行性多灶性白质脑病： 罕见但致命的脑部感染。

胰腺酶和血糖升高： 可能诱发高血糖。

严重皮肤反应： 包括Stevens-Johnson综合征。

肿瘤溶解综合征。

【注意事项】

周围神经病变管理： 每次给药前评估神经病变症状。出现新发或加重的2-3级神经病变需延迟给药并调整剂量，4级需永久停药。

血液学监测： 每次给药前监测全血细胞计数。出现3-4级中性粒细胞减少需延迟给药，可考虑G-CSF支持。

输液反应： 输注期间密切监测，出现反应需中断输注并给予对症治疗。

严重感染预防： 密切监测患者感染体征，及时进行抗感染治疗。

【药物相互作用】

强效CYP3A4抑制剂/诱导剂： 可能影响MMAE的代谢，合用时需密切监测不良反应。

骨髓抑制药物： 合用可能加重骨髓抑制。

【临床疗效数据】

关键临床研究证实其卓越疗效：

在霍奇金淋巴瘤自体移植后巩固治疗中，维布妥昔单抗显著改善无进展生存期。

在复发难治性霍奇金淋巴瘤中，单药治疗显示高客观缓解率。

【储存条件】

未开封药品： 2-8℃冷藏，避光保存，防止震荡。

复溶后溶液： 应立即使用或在2-8℃下保存不超过24小时。