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土耳其普乐沙福/释倍灵(Plerixafor)说明书

【通用名】普乐沙福、Plerixafor 【商品名】释倍灵、Mozobil 【药品别名】普乐沙福注射液 【生产药企】法国赛诺菲(Sanofi)公司 【剂型规格】注射剂:24mg/1.2ml/瓶 【适应症】 普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF……

淋巴瘤;骨髓瘤
  

【通用名】普乐沙福、Plerixafor

【商品名】释倍灵、Mozobil

【药品别名】普乐沙福注射液

【生产药企】法国赛诺菲(Sanofi)公司

【剂型规格】注射剂:24mg/1.2ml/瓶

【适应症】

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF) 联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL) 和多发性骨髓瘤(MM) 患者动员造血干细胞进入外周血,以便完成造血干细胞采集与自体移植。该药通过增加外周血中CD34+干细胞数量,显著提高单次采集成功率。

【用法用量】

联合用药方案

在开始普乐沙福治疗前,患者需先接受G-CSF(10μg/kg)每天一次、连续给药4天。

普乐沙福于造血干细胞采集前11小时皮下注射,最多连续给药4天。

剂量计算

体重≤83 kg:推荐剂量为20mg固定剂量或按体重0.24mg/kg。

体重>83 kg:按体重0.24mg/kg计算。

每日总剂量不得超过40mg。

特殊人群用药

肾功能不全患者:中重度肾功能不全(肌酐清除率≤50 mL/min)者,剂量应减少三分之一至0.16 mg/kg,且每日剂量不得超过27 mg。

老年患者:肾功能正常者无需调整剂量;但肾功能随年龄可能减弱,需谨慎用药。

儿童患者:18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

【注意事项】

过敏反应:可能发生严重过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难),给药后需至少观察30分钟。

脾肿大与脾破裂:与G-CSF联用时,如出现左上腹或肩胛疼痛,需立即评估脾脏完整性。

肿瘤细胞动员:白血病患者禁用,因可能动员肿瘤细胞污染采集物。

血液学影响:可能引起血小板减少和白细胞增多,需定期监测血常规。

胚胎-胎儿毒性:妊娠女性使用可能致畸,育龄妇女用药期间需有效避孕。

【常见不良反应】

≥10%患者可能出现:腹泻、恶心、注射部位反应、疲乏、头痛、关节痛、头晕。

严重但罕见反应(<1%):过敏反应、脾破裂、心肌梗死(多发生于给药后14天以上)。

【药理作用】

普乐沙福是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂。它通过阻断CXCR4与其配体SDF-1α的结合,干扰造血干细胞在骨髓中的锚定作用,促进干细胞释放至外周血。在临床研究中,普乐沙福联合G-CSF显著提高了CD34+干细胞采集效率,中位动员时间仅需2-3天。

【储存】

在15°C–30°C下保存,避免冷冻。

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