【通用名称】司库奇尤单抗，苏金单抗

【商品名称】英文： Cosentyx 中文： 可善挺

【剂型规格】预充式注射剂/自动注射笔： 常见规格为 150 mg/mL。部分市场有300 mg/mL的高浓度规格。冻干粉针剂： 用于静脉输注，特定适应症使用。

【生产厂家】瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharma AG)。

【适应症】

苏金单抗适用于治疗以下疾病：

中重度斑块状银屑病： 适用于适合系统性治疗(光疗或传统口服药)的成人和6岁及以上儿童的中重度斑块状银屑病患者。

银屑病关节炎： 用于治疗活动性银屑病关节炎的成人患者。

强直性脊柱炎： 用于治疗活动性强直性脊柱炎的成人患者。

放射学阴性中轴型脊柱关节炎： 用于有客观炎症证据的成人患者。

【作用机制】

苏金单抗的作用机制具有高靶向性：

作用靶点： 白细胞介素-17A。IL-17A是人体内一种重要的促炎细胞因子，在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病过程中扮演核心角色。

机制详解： 苏金单抗是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，它能选择性地、高亲和力地与IL-17A结合并中和其活性。通过阻断IL-17A与受体的结合，苏金单抗可以直接抑制下游的炎症反应，从而减轻病变部位的炎症、红肿、疼痛和异常增生(如银屑病的皮损和指甲改变)，从根本上控制病情。

【用法用量】

给药方式： 皮下注射(主流方式)或静脉输注(特定情况)。患者经培训后可自行皮下注射。

推荐剂量：

银屑病及银屑病关节炎：

初始剂量： 第0、1、2、3、4周，每周一次，每次皮下注射150 mg或300 mg(根据病情严重程度和体重决定)。

维持剂量： 初始剂量后，改为每4周一次，每次150 mg或300 mg。

强直性脊柱炎/放射学阴性中轴型脊柱关节炎：

初始剂量： 第0、1、2、3、4周，每周一次，每次皮下注射150 mg。

维持剂量： 初始剂量后，改为每4周一次，每次150 mg。对体重较重或病情活跃者，可考虑使用300 mg剂量。

注意： 具体剂量方案必须由医生根据患者的具体病情和体重来确定。

【不良反应】

苏金单抗的耐受性普遍良好，常见不良反应多属轻中度。

非常常见(≥1/10)：

上呼吸道感染(如感冒、鼻咽炎)。

常见(≥1/100 至 <1/10)：

口腔疱疹感染、腹泻、荨麻疹、足癣。

注射部位反应： 如红肿、疼痛，通常轻微且短暂。

重要且需特别关注的不良反应：

感染风险增加： 由于抑制了IL-17通路，可能增加感染风险，尤其是念珠菌感染和结核病复发。活动性感染期间不应开始治疗。

炎症性肠病： 有报道使用IL-17抑制剂可能引发或加重炎症性肠病(如克罗恩病)，有相关病史的患者需谨慎使用。

超敏反应： 虽罕见，但可能发生严重的过敏反应。

【注意事项】

感染筛查与监测： 开始治疗前，应进行结核病筛查。治疗期间密切监测患者是否出现感染体征和症状。活动性感染患者应暂停用药。

炎症性肠病： 告知医生是否有克罗恩病或溃疡性结肠炎病史。治疗期间如出现持续腹痛、腹泻或便血，应立即就医。

疫苗接种： 避免在使用苏金单抗期间接种活疫苗。

慢性病或感染史： 有反复感染史或患有慢性病的患者应谨慎使用。

【药物相互作用】

活疫苗： 合用可能导致疫苗无效或引发感染，应避免。

免疫抑制剂： 与其他免疫抑制剂(如皮质类固醇、甲氨蝶呤)合用可能进一步增加感染风险，需密切监测。

【临床疗效数据】

多项关键III期临床研究(如ERASURE、FUTURE、MEASURE系列)证实了苏金单抗的卓越疗效：

银屑病： 治疗12周后，高达80%-90%的患者达到PASI 75(皮损面积和严重程度指数改善75%)，超过半数患者达到PASI 90(皮损几乎完全清除)。

强直性脊柱炎： 治疗16周后，显著改善患者的疾病活动度，有效缓解疼痛和僵硬症状，疗效持久。

【储存条件】

未开封药品： 于 2°C – 8°C 的冰箱中冷藏，避光保存，切勿冷冻或震荡。自动注射笔/预充式注射器需平放。

开封后： 如需外出携带，可在室温下(不超过25°C)保存最多4天，但需避光并避免高温。