【通用名称】斯鲁利单抗

【商品名称】汉斯状

【英文名称】Serplulimab

【剂型规格】注射液，100mg/10ml(10mg/ml)

【生产厂家】上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

【适应症】

微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤：适用于不可切除或转移性MSI-H成人晚期实体瘤

鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)：联合化疗一线治疗

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合化疗一线治疗

食管鳞状细胞癌(ESCC)：联合化疗一线治疗

【作用机制】

斯鲁利单抗通过以下机制发挥抗肿瘤作用：

PD-1受体阻断：特异性结合T细胞PD-1受体

免疫抑制解除：阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合

T细胞活化：恢复T细胞的抗肿瘤免疫活性

肿瘤细胞清除：增强免疫系统识别和清除肿瘤细胞能力

【用法用量】

标准治疗方案：

单药治疗(MSI-H实体瘤)：

推荐剂量：3mg/kg，每2周一次

输注时间：不少于60分钟

联合化疗(肺癌/食管癌)：

推荐剂量：固定剂量300mg，每3周一次

与化疗药物序贯给药

【临床疗效数据】

关键临床研究显示：

ASTRUM系列研究：

MSI-H实体瘤ORR达38.2%

小细胞肺癌中位OS显著延长

食管鳞癌PFS显著改善

持久缓解特性：

中位DoR达16.3个月

长期生存获益明确

【不良反应管理】

常见不良反应(发生率>20%)：

内分泌异常：甲状腺功能异常、肾上腺功能不全

皮肤反应：皮疹、瘙痒、白癜风

胃肠道反应：腹泻、结肠炎

肝脏毒性：转氨酶升高、免疫性肝炎

肺部毒性：免疫性肺炎

严重不良反应：

严重免疫相关不良反应

输注相关反应

异体造血干细胞移植并发症

【注意事项】

用药前评估：

基线肝功能检查

甲状腺功能检测

肾上腺功能评估

输注管理：

首次输注观察至少1小时

备齐抢救设备及药物

建立不良反应应急流程

特殊人群用药：

肝肾功能不全患者需谨慎

妊娠期禁用

老年患者需个体化调整

【药物相互作用】

免疫抑制剂：可能影响疗效

化疗药物：注意毒性叠加

活疫苗：用药期间避免接种

CYP450底物：监测合用药浓度

【储存条件】

2-8℃冷藏保存，避免冷冻

避光保存，保持原包装

运输时保持冷链完整

稀释后立即使用

临床使用建议

精准筛选：推荐进行MSI/PD-L1检测

全程管理：建立不良反应监测体系

多学科协作：肿瘤科、药学部门协同管理

患者教育：加强用药依从性指导

【结语】

斯鲁利单抗作为国产PD-1抑制剂的重要代表，为多个癌种患者提供了新的治疗选择。临床使用时需严格掌握适应证，规范用药流程，加强不良反应监测，确保患者用药安全。建议在经验丰富的肿瘤中心开展治疗，以获得最佳疗效。