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土耳其卡那单抗/易来力(Canakinumab)说明书

【通用名】卡那单抗、Canakinumab 【商品名】易来力、Ilaris 【药品别名】卡那单抗注射液、卡那津单抗注射液、卡纳单抗 【研发药企】瑞士诺华(Novartis)制药‌ 【剂型规格】注射液:150mg/ml 【适应症】 卡那单抗适……

活动性Still病;家族性地中海热;穆-韦综合征等
  

【通用名】卡那单抗、Canakinumab

【商品名】易来力、Ilaris

【药品别名】卡那单抗注射液、卡那津单抗注射液、卡纳单抗

【研发药企】瑞士诺华(Novartis)制药‌

【剂型规格】注射液:150mg/ml

【适应症】

卡那单抗适用于以下疾病的治疗:

1、冷吡啉相关周期性综合征(CAPS):包括家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)和穆-韦综合征(MWS),适用于4岁及以上成人和儿童患者。

2、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。

3、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):适用于成人和儿童患者。

4、家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。

5、活动性Still病:包括成人Still病(AOSD) 和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上患者。

【用法用量】

卡那单抗通过皮下注射给药,具体剂量需根据患者体重和所治疗的疾病类型个体化调整。

对于CAPS患者,推荐剂量为:

体重≥40kg:150mg,每8周一次。

体重15-40kg:2mg/kg,每8周一次(效果不佳可增至3mg/kg)。

对于TRAPS、HIDS/MKD和FMF患者:

体重>40kg:起始剂量150mg,每4周一次(效果不佳可增至300mg)。

体重≤40kg:起始剂量2mg/kg,每4周一次(效果不佳可增至4mg/kg)。

对于活动性Still病患者:

体重≥7.5kg:4mg/kg,每4周一次(最大剂量不超过300mg)。

给药方法:给药时需使用无菌技术配制溶液,避免振摇,配制后应在4小时内使用。

【不良反应】

使用卡那单抗可能出现的不良反应包括:

非常常见(>10%):鼻咽炎、腹泻、流感、头痛、恶心、支气管炎、咽炎、体重增加、眩晕、肌肉骨骼疼痛。

常见:注射部位反应(如疼痛、红斑、肿胀、瘙痒)。

严重不良反应:严重感染、超敏反应、巨噬细胞活化综合征(MAS)。

【禁忌症】

对卡那单抗或任何赋形剂过敏者。

有活动性严重感染正在接受治疗的患者。

【重要注意事项】

感染风险:本品可增加严重感染的风险。在有活动性感染(包括慢性或局部感染)的患者中不应开始给药。如发生严重感染,应中断治疗直至感染控制。

疫苗接种:治疗期间应避免使用活疫苗。在开始治疗前,患者应完成所有适龄疫苗接种。

结核病筛查:开始治疗前应进行结核病筛查。

特殊人群:妊娠期和哺乳期妇女慎用,如需使用应权衡利弊。

【药物相互作用】

避免与TNF抑制剂或其他IL-1阻滞剂联合使用,因可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。

可能影响细胞色素P450酶的活性,与华法林等治疗窗狭窄的药物合用时,需密切监测并调整剂量。

【贮藏条件】

卡那单抗未开启的小瓶应在2°C至8°C下冷藏,不能冷冻,并避光保存。配制后的溶液应在4小时内使用。

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