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土耳其布地奈德肠溶胶囊/耐赋康(Budesonide)说明书

【通用名】布地奈德、Budesonide 【商品名】耐赋康、Budenofalk 【药品别名】布地奈德胶囊、布地奈德肠溶胶囊、Budesonid 【研发药企】阿斯利康(AstraZeneca)公司 【剂型规格】胶囊:3mg*100粒/盒 【药品基本信息……

克罗恩病;结肠炎;肝炎
  

【通用名】布地奈德、Budesonide

【商品名】耐赋康、Budenofalk

【药品别名】布地奈德胶囊、布地奈德肠溶胶囊、Budesonid

【研发药企】阿斯利康(AstraZeneca)公司

【剂型规格】胶囊:3mg*100粒/盒

【药品基本信息】

布地奈德胶囊(英文名:Budenofalk/Budesonide)是一种合成的皮质类固醇药物,具有强效的局部抗炎作用。其主要成分为布地奈德,常用规格为每粒含3mg布地奈德,另含240mg蔗糖和12mg乳糖一水合物。

【主要适应症】

本药主要用于治疗以下疾病:

轻度至中度克罗恩病(适用于成人和体重55磅/25公斤及以上的8岁以上儿童);

胶原性结肠炎;

自身免疫性肝炎。

【用法用量】

用药方法:饭前约半小时服用,用大量液体(例如一杯水)整颗吞咽,不要咀嚼。

针对不同疾病的治疗方案:

1、活动性克罗恩病:

成年人(18岁以上):除非医生另有规定,否则每天早上服用3粒硬胶囊1次,或者每天服用1粒硬胶囊3次(早上、中午、晚上)

治疗时间应限于8周。

2、胶原性结肠炎:

成年人(18岁以上):除非医生另有规定,否则每天早饭前服用3粒硬胶囊1次

治疗时间应限于8周。

3、自身免疫性肝炎:

维持治疗应至少持续24个月。

只有持续保持生物化学缓解并且肝活检中不存在炎症迹象,才可能终止治疗。

【终止治疗方法】

不应突然停止,而需逐渐减量:

第一周:每天剂量减少到2粒胶囊(早晚各1粒)

第二周:每天早上只服1粒胶囊

之后可停止治疗。

【不良反应】

布地奈德胶囊可能引起以下不良反应:

代谢/内分泌系统:体重增加、肾上腺皮质功能减退或亢进。

呼吸系统:鼻咽炎、鼻塞、咽炎、鼻炎、呼吸道感染。

肌肉骨骼系统:背痛、骨折、肌痛、关节痛。

神经系统:头痛、晕厥。

精神症状:情绪不稳、焦虑、抑郁、攻击行为。

其他:过敏反应、眼部感染(如结膜炎)、耳部感染。

【禁忌情况】

以下患者禁用布地奈德胶囊:

对布地奈德或任何赋形剂过敏者

罕见遗传性疾病患者:如半乳糖或果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖不良吸收、蔗糖酶异麦芽糖酶不足等。

【重要注意事项】

特殊患者注意:患有结核病、高血压、糖尿病、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼、白内障的患者需谨慎使用。

感染风险:本药可能增加对感染的敏感性及其严重程度。治疗期间需注意细菌、真菌、病毒等感染风险。

疫苗接种:免疫反应性受损的个体不应接种活疫苗。

肝功能障碍:严重肝功能障碍患者药物清除率降低,全身生物利用度增加。

药物相互作用:应避免与酮康唑或其他CYP3A4抑制剂同时治疗,避免伴随摄入葡萄柚汁。

监测要求:自身免疫性肝炎患者应定期评估血清转氨酶水平。

【贮藏条件】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

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