【通用名】特立帕肽、Teriparatid

【商品名】复泰奥、FORSTEO

【药品别名】特立帕肽注射液、注射用特立帕肽

【研发药企】美国礼来(Lilly)公司

【剂型规格】注射液：2.4ml/支

【简介】

特立帕肽注射液(商品名：复泰奥/FORSTEO)是一种重组人甲状旁腺激素类似物，是首个促进骨形成的抗骨质疏松处方药，能有效刺激新骨生成，显著降低骨折风险。

【适应症】

1、有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗：可显著降低椎骨和非椎骨骨折风险。

2、男性骨质疏松症：用于原发性或性腺功能减退性骨质疏松的男性患者，可增加骨质量。

3、糖皮质激素诱导的骨质疏松症：用于因长期使用糖皮质激素导致骨质疏松且骨折风险高的男性和女性。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次20微克(μg)，皮下注射。

注射部位：应选择大腿或腹部进行皮下注射。

疗程限制：本品总共治疗的最长时间为24个月。患者终身仅可接受一次为期24个月的治疗。

重要提示：

· 首次给药应在患者可以坐下或躺下的环境下进行，以防发生体位性低血压。

· 患者需在医生或药师指导下学习正确的注射笔使用方法。

· 如果膳食中钙和维生素D摄入不足，患者应当额外补充。

【不良反应】

在临床试验中，最常见的不良反应(发生率≥1%)包括：

神经系统：眩晕、头痛、头晕

胃肠道：恶心

肌肉骨骼：肢体疼痛

全身及注射部位：注射部位一过性轻微反应(如疼痛、肿胀、红斑、瘙痒等)

其他：疲劳、心悸、呼吸困难等

此外，部分患者可能出现一过性血钙升高(通常在注射后4-6小时达峰，16-24小时内恢复)。

【禁忌】

以下患者禁用特立帕肽：

对特立帕肽或本品任何辅料过敏者。

妊娠及哺乳期妇女。

高钙血症患者。

严重肾功能不全患者。

除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病(如甲状旁腺功能亢进、Paget’s病)。

已患骨肿瘤或可疑患骨肿瘤者，以及有骨转移的患者。

【注意事项】

血钙监测：特立帕肽可引起血钙一过性升高。如需监测血钙，应在最后一次注射16小时后采血。

体位性低血压：部分患者可能在用药初期出现一过性体位性低血压，通常几分钟至几小时内可自行缓解。建议初始剂量在患者坐位或卧位时给予。

泌尿系统结石：活动性或新发尿石症患者应慎用，因特立帕肽可能加重症状。

骨肉瘤风险：动物实验显示长期给药可能增加骨肉瘤风险。因此，治疗时间不应超过24个月。基线骨肉瘤风险增加的患者(如开放性骨骺的青少年、既往接受过骨骼放疗的患者)不应使用。

特殊人群：

· 儿童及青少年：本品不得用于小于18岁的青少年及开放性骨骺的青年。

· 老年人：无需调整剂量。

· 肝功能不全者：应慎用。

· 中度肾功能不全者：应慎用。

【贮藏】

每次注射后应放回冰箱保存。溶液混浊、有色或含颗粒时不得使用。注射笔首次使用后28天内即使有剩余药液也应丢弃。