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土耳其喜保宁/氨己烯酸(Vigabatrin)说明书

【通用名】氨己烯酸、Vigabatrin 【商品名】喜保宁、Sabril 【研发药企】法国赛诺菲(Sanofi)公司 【剂型规格】片剂:500mg*100片/盒 【药品基本信息】 喜保宁(通用名:氨己烯酸,英文名:Vigabatrin)是一种抗癫痫……

婴儿痉挛症和难治性复杂部分性癫痫发作
  

【通用名】氨己烯酸、Vigabatrin

【商品名】喜保宁、Sabril

【研发药企】法国赛诺菲(Sanofi)公司

【剂型规格】片剂:500mg*100片/盒

【药品基本信息】

喜保宁(通用名:氨己烯酸,英文名:Vigabatrin)是一种抗癫痫药物,主要用于治疗婴儿痉挛症和难治性复杂部分性癫痫发作。该药通过不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T),增加脑内抑制性神经递质GABA的浓度,从而稳定大脑电活动,减少癫痫发作。

【主要适应症】

婴儿痉挛症(West综合征):作为单药治疗,用于1个月至2岁婴儿痉挛症患者,当潜在获益大于视力损伤风险时使用。

难治性复杂部分性癫痫发作:用于成人及2岁以上儿童难治性复杂性癫痫部分性发作的辅助治疗。

其他用途:有时也用于治疗Lennox-Gastaut综合征和迟发性运动障碍。

【用法用量】

成人剂量

初始剂量:每日500mg,分1-2次服用。

维持剂量:根据临床反应逐步增加,每周增加500mg/日,最大剂量通常不超过3000mg/日。

儿童剂量

婴儿痉挛症:初始剂量为每日50mg/kg,分两次服用;可根据反应逐渐调整至每日100-150mg/kg。

2岁以上儿童:根据体重调整剂量,体重10-15kg:每日0.5-1g;15-30kg:每日1-1.5g;30-50kg:每日1.5-3g。

特殊人群用药

肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量。

老年人:应谨慎使用,考虑减少剂量和用药频率。

【不良反应】

喜保宁可能引起多种不良反应,其中一些可能相当严重:

视力问题:永久性视野缺损是最严重的不良反应,发生率高达30%或更多,通常是不可逆的。

中枢神经系统:嗜睡、疲劳、头晕、头痛、共济失调、震颤等。

精神系统:抑郁、精神病症状(幻觉、攻击行为)、激动、易怒等。

其他:体重增加、周围性水肿、胃肠道不适、贫血等。

【重要注意事项】

视力监测:治疗前需进行基础眼科检查,治疗期间每6个月进行一次视野检查。

停药原则:突然停药可能引起惊厥发作,应逐渐减量,在2-4周内逐步停药。

驾驶和操作机械:因可能导致嗜睡和视力问题,服药期间应谨慎从事需要精神警觉的活动。

特殊人群:孕妇和哺乳期妇女禁用,除非潜在益处明显大于风险。

【药物相互作用】

喜保宁可能使苯妥英血浓度降低16%-33%。

与其他抗癫痫药物合用可能增加毒性风险。

避免与其他可能引起视网膜病变的药物合用。

【贮藏条件】

贮存在20-25℃的干燥处,遮光密闭保存。放在儿童接触不到的地方。

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