【通用名称】度普利尤单抗

【商品名称】达必妥

【英文商品名】Dupixent

【剂型规格】预充式注射剂(注射液或注射笔)。规格有多种，常见为300mg/2mL(一次注射)或200mg/1.14mL，供皮下注射。

【生产厂家】由赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发。

【适应症】

度普利尤单抗的适应症不断扩展，目前在中国已获批用于：

成人及6岁及以上青少年中重度特应性皮炎(AD)： 用于外用药控制不佳或不建议使用外用药的患者。

成人及12岁及以上青少年中重度哮喘： 作为附加维持治疗。

成人慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)： 用于病情控制不佳的患者。

成人嗜酸细胞性食管炎(EoE)： 用于病情控制不佳的成人患者。

【作用机制】

度普利尤单抗的作用机制非常精准，它靶向2型炎症的关键共用通路。

双靶点抑制： 度普利尤单抗能特异性结合白细胞介素-4(IL-4)受体α亚基(IL-4Rα)，从而同时阻断IL-4和IL-13两条信号通路。

抑制2型炎症： IL-4和IL-13是驱动2型炎症的核心细胞因子，参与特应性皮炎(瘙痒、皮损)、哮喘(气道高反应、黏液分泌)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等疾病的发生发展。

从根源控制： 通过阻断这一关键环节，度普利尤单抗能有效抑制炎症反应，改善瘙痒、皮损、肺功能、鼻塞等症状，且不引起广泛的免疫抑制。

【用法用量】

初始负荷剂量：

特应性皮炎(成人)： 首次给药600mg(即300mg注射两次)，之后每两周一次300mg。

哮喘/CRSwNP(成人)： 首次给药600mg，之后每两周一次300mg。

维持剂量： 对于特定人群(如体重较轻的青少年或仅用于某些适应症)，剂量可能调整为每四周一次300mg，请严格遵医嘱。

给药方式： 皮下注射。可由医护人员操作，或经培训后患者自行注射于大腿、腹部(避开脐周5厘米)或上臂。

【临床疗效数据】

度普利尤单抗在关键临床试验中显示出显著疗效：

特应性皮炎： 研究显示，治疗16周后，相当高比例的患者达到皮损面积和严重程度指数改善75%(EASI-75)及以上，且瘙痒得到快速、显著缓解，生活质量大幅提升。

哮喘： 作为附加治疗，能显著减少急性加重率，改善肺功能，并允许减少口服糖皮质激素的用量。

【不良反应】

度普利尤单抗总体安全性良好，常见不良反应包括：

注射部位反应： 如红肿、疼痛、瘙痒，通常轻微短暂。

结膜炎： 这是相对特异的不良反应，在特应性皮炎患者中发生率较高，需注意眼部干涩、发红等症状，必要时使用人工泪液或咨询眼科医生。

头痛、口腔疱疹等。

上呼吸道感染、嗜酸细胞增多等。

重要提示： 严重过敏反应罕见，但一旦发生需立即就医。

【注意事项】

蠕虫(寄生虫)感染： 在寄生虫感染高发地区，使用前需先治疗已存在的感染。治疗期间如发生新感染，通常无需停用度普利尤单抗，但需进行标准驱虫治疗。

结膜炎管理： 患者应被告知结膜炎的可能性，出现症状及时咨询医生。

疫苗接种： 治疗期间可接种灭活或重组疫苗，但应避免接种活疫苗。

与糖皮质激素转换： 对于正在口服糖皮质激素的哮喘患者，在开始度普利尤单抗治疗后，激素减量需缓慢，避免出现肾上腺功能不全。

【药物相互作用】

与免疫抑制剂合用未见明确相互作用。

避免与活疫苗同时使用。

【储存条件】

度普利尤单抗需在 2°C至8°C 的冰箱中冷藏保存，严禁冷冻、避免光照和剧烈震荡。如需旅行，可在室温(不超过25°C)下保存最长14天。

【总结】

度普利尤单抗(达必妥®)以其独特的作用机制和卓越的疗效，已成为2型炎症疾病领域的标杆性药物。它为长期受困于剧烈瘙痒、皮损和呼吸困难的患者提供了安全有效的解决方案。患者在使用前应与皮肤科、呼吸科或变态反应科医生充分沟通，掌握正确的注射技巧和不良反应监测方法，以实现最佳的治疗目标。