【通用名称】卡瑞利珠单抗

【商品名称】艾瑞卡

【英文商品名】AiRuiKa

【剂型规格】注射液。常见规格为 200mg/瓶。该规格允许固定剂量给药，无需按体重计算，使用便捷。

【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司研发和生产。

【适应症】

卡瑞利利珠单抗在中国获批的适应症广泛，覆盖多种实体瘤和血液肿瘤，主要包括：

肝细胞癌： 用于治疗既往接受过索拉非尼和/或含奥沙利铂系统化疗的肝细胞癌患者。

非小细胞肺癌(NSCLC)： 联合培美曲塞和卡铂用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

食管鳞癌： 用于治疗既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌。

霍奇金淋巴瘤： 用于治疗既往接受过至少二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。

鼻咽癌： 用于治疗既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的复发/转移性鼻咽癌。

【作用机制】

卡瑞利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体。其作用机制是“解除”癌细胞对免疫细胞的“刹车”：

肿瘤免疫逃逸： 癌细胞通过其表面的PD-L1配体，与T细胞表面的PD-1受体结合，传递抑制信号，使T细胞无法有效杀伤癌细胞。

阻断抑制信号： 卡瑞利珠单抗能与T细胞的PD-1受体特异性结合，从而阻断PD-1与PD-L1的相互作用。

重启免疫攻击： 这一阻断作用解除了T细胞的功能抑制，使其恢复活力，重新识别并清除肿瘤细胞。

【用法用量】

标准剂量： 推荐采用固定剂量 200 mg，每 3周 一次(Q3W)或 200 mg，每 2周 一次(Q2W)。目前临床更常用每3周一次的方案。

给药途径： 通过静脉输注给药，输注时间通常不少于60分钟。不得静脉推注或快速注射。

治疗时长： 治疗应持续直至疾病进展、出现不可耐受的毒性，或达到预定的治疗疗程。具体由医生根据患者情况决定。

【临床疗效数据】

卡瑞利珠单抗在多项关键临床研究中取得了阳性结果：

霍奇金淋巴瘤： 一项关键II期研究显示，其治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的客观缓解率(ORR)高达77.3%，完全缓解率(CR)为31.8%。

肝细胞癌： 一项II期研究证实，用于既往治疗过的晚期肝细胞癌患者，ORR达到14.7%，中位总生存期(OS)为13.8个月，展现了生存获益。

非小细胞肺癌： III期研究(CameL)表明，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC，相比单纯化疗，显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

【不良反应】(尤其关注免疫相关不良反应irAEs及RCCEP)

卡瑞利珠单抗的不良反应与其他PD-1抑制剂类似，但其反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP) 的发生率显著较高，成为其特征性不良反应。

反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)：

特点： 主要表现为皮肤出现红色丘疹样病变，多见于头面部和躯干上部。绝大多数(>90%)为1-2级，通常可在数周至数月内自行消退或稳定，一般不需特殊处理，且可能与更好的疗效相关。

处理： 避免搔抓，防止破溃感染。必要时可由医生进行局部治疗(如激光、冷冻)。

其他常见免疫相关不良反应(irAEs)：

内分泌异常： 甲状腺功能异常、垂体炎。

肝脏毒性： 免疫性肝炎，表现为转氨酶升高。

肺部毒性： 免疫性肺炎，需警惕咳嗽、胸闷、呼吸困难。

胃肠道反应： 腹泻、结肠炎。

皮肤反应： 皮疹、瘙痒(除RCCEP外)。

管理原则： 根据不良反应等级，采取暂停用药、使用糖皮质激素或联合免疫抑制剂等措施。

【注意事项】

RCCEP的识别与沟通： 医生应提前告知患者RCCEP的可能性，避免其过度恐慌。同时需与其它皮肤病变进行鉴别诊断。

irAEs的严密监测： 定期检查血常规、肝肾功能、甲状腺功能等，对任何新发症状保持高度警惕。

严重感染风险： 活动性感染期间不应使用。治疗前需进行结核病筛查。

特殊人群： 中重度肝肾功能不全者、妊娠期和哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

与其它免疫抑制药物(如糖皮质激素)合用治疗irAEs时，可能减弱其抗肿瘤疗效。

应避免在治疗期间接种活疫苗。

【储存条件】

卡瑞利珠单抗注射液需在 2°C至8°C 的冰箱中冷藏保存和运输，严禁冷冻。应避光保存于原包装内。配置后的溶液应尽快使用。