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土耳其环丙孕酮/色普龙(Cyproterone)说明书

【通用名】环丙孕酮、Cyproterone 【商品名】色普龙、Androcur 【药品别名】醋酸环丙孕酮片、Cyproterone Acetate 【研发药企】德国拜耳(Bayer)公司 【剂型规格】片剂:50mg*50片/盒;100mg*30片/盒 【主要适应证……

雄激素依赖性疾病
  

【通用名】环丙孕酮、Cyproterone

【商品名】色普龙、Androcur

【药品别名】醋酸环丙孕酮片、Cyproterone Acetate

【研发药企】德国拜耳(Bayer)公司

【剂型规格】片剂:50mg*50片/盒;100mg*30片/盒

【主要适应证】

男性患者:

· 前列腺癌:用于不宜手术的前列腺癌的抗雄激素治疗。

· 性欲倒错:降低男性性欲倒错的冲动,治疗各种性变态(如露阴癖、窥阴癖、恋童癖)及性欲亢进。

女性患者:

· 雄激素化体征:治疗非常严重的多毛症、雄激素依赖性严重脱发(可导致秃顶),常伴有重度痤疮和/或脂溢性皮炎。

· 避孕:与炔雌醇组成复方口服避孕药。

其他用途:

· 绝经期综合征:与戊酸雌二醇联合序贯应用进行激素替代疗法。

【用法用量】

男性患者:

· 降低性欲倒错冲动:一般从每次50mg(1片)、每日2次开始,必要时可增至每次100mg(2片)、每日2次甚至每日3次。见效后应逐渐减至最低有效维持量,通常为每次25mg(半片)、每日2次。

· 前列腺癌治疗:每次100mg(2片),每日2-3次(200-300mg/日)。病情改善后不应中止治疗或减少剂量。

女性患者:

· 雄激素化体征:育龄妇女在月经周期第1天开始治疗,从周期第1-10天,每日服用100mg(2片),同时服用含雌、孕激素的制剂(如口服避孕药)。治疗21天后停药7天,然后开始下一个周期。

· 绝经后或子宫切除患者:可单独使用环丙孕酮,平均剂量为每日25-50mg,连续服用21天后停药7天。

服药时间:应在餐后服用,以增加吸收并减少胃肠道不适。

【不良反应】

环丙孕酮可能引起以下不良反应:

生殖系统:男性精子生成抑制、男子女性型乳房(可能伴有乳头触痛);女性排卵抑制导致暂时不孕。

全身反应:疲劳、精力下降、体重变化。

精神方面:情绪抑郁、内心不宁。

其他:头痛、胃肠道反应、过敏反应和皮疹。

多数不良反应在停药后可逐渐消退。

【禁忌证】

以下患者禁用环丙孕酮:

妊娠期和哺乳期妇女。

肝脏疾病患者(如肝炎、黄疸、Dubin-Johnson综合征、Rotor综合征)。

曾有或现有肝脏肿瘤(非前列腺癌转移所致)。

严重慢性抑郁症患者。

有血栓栓塞病史的患者。

对环丙孕酮任何成分过敏者。

【重要注意事项】

治疗前检查:开始治疗前需进行全面体格检查,女性还需进行妇科检查(包括乳房和宫颈涂片),排除妊娠。

定期监测:长期使用应每半年检查一次肝功能、肾上腺皮质功能和红细胞计数。

特殊人群:

糖尿病患者:需严格监控血糖,抗糖尿病药物或胰岛素剂量可能需要调整。

驾驶员或机器操作者:慎用,因药物可能引起疲劳、精力减退,影响注意力。

酒精相互作用:酒精可能降低药效,服药期间应避免饮酒。

停药原则:停药时应逐渐减量,不宜突然停药。一般每间隔几周将每日剂量减少1片或半片。

【药物相互作用】

抗糖尿病药物:可能需要调整二甲双胍、格列美脲等口服降糖药或胰岛素的剂量。

CYP3A4抑制剂/诱导剂:如酮康唑、利福平等药物可能影响环丙孕酮代谢。

酒精:降低药效,应避免同时使用。

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