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土耳其雷沙吉兰/安齐来(Rasagiline)说明书

【通用名】雷沙吉兰、Rasagiline 【商品名】安齐来、雷吉克、Azilect 【药品别名】Rasajilin 【研发药企】丹麦灵北(Lundbeck)‌制药和‌以色列梯瓦(Teva)制药联合研发 【剂型规格】片剂:5mg*30片/盒 【药物概述】 ……

帕金森
  

【通用名】雷沙吉兰、Rasagiline

【商品名】安齐来、雷吉克、Azilect

【药品别名】Rasajilin

【研发药企】丹麦灵北(Lundbeck)‌制药和‌以色列梯瓦(Teva)制药联合研发

【剂型规格】片剂:5mg*30片/盒

【药物概述】

甲磺酸雷沙吉兰(商品名:安齐来,英文名:Rasagiline)是一种用于治疗帕金森病的二代单胺氧化酶-B(MAO-B)选择性抑制剂。它于2006年首次在美国获批,2018年在中国上市。雷沙吉兰既可作为早期帕金森病的单药治疗,也可作为中晚期患者与左旋多巴联合的辅助治疗。

【适应症】

雷沙吉兰片适用于:

原发性帕金森病的单一治疗(早期患者)。

作为左旋多巴的辅助治疗,用于出现剂末波动现象的中晚期帕金森病患者。

【用法用量】

推荐剂量:

单药治疗或未服用左旋多巴的辅助治疗:1mg,每日一次。

与左旋多巴联合治疗:初始剂量0.5mg,每日一次,若耐受可增加至1mg,每日一次。

特殊人群:

轻度肝功能不全或正在服用CYP1A2抑制剂(如环丙沙星)的患者:剂量应减至0.5mg/日。

中度或重度肝功能损害患者禁用。

老年患者和肾功能损害患者通常无需调整剂量。

服用方法:口服,不受进食影响。

【作用机制】

雷沙吉兰通过不可逆地抑制单胺氧化酶-B(MAO-B),减少多巴胺在脑内的分解,从而增加突触间隙多巴胺浓度,改善帕金森病的运动症状。其抑制作用具有强效、高选择性和不可逆性的特点。

【不良反应】

常见不良反应包括:

单药治疗时:头痛、关节痛、消化不良、抑郁等。

联合左旋多巴时:运动障碍、直立性低血压、恶心、体重减轻、幻觉等。

严重但罕见的不良反应:血清素综合征、冲动控制障碍(如病理性赌博、性欲亢进)、黑色素瘤风险增加(需定期皮肤检查)。

【禁忌症】

对雷沙吉兰或任何成分过敏者。

重度肝功能损害患者。

禁止与其他单胺氧化酶抑制剂(如司来吉兰)、哌替啶、右美沙芬或圣约翰草合用。

与氟西汀、氟伏沙明合用需至少间隔14天。

【注意事项】

可能引起直立性低血压,帕金森患者需警惕跌倒风险。

联合左旋多巴可能加重运动障碍,可通过减少左旋多巴剂量缓解。

需监测精神症状(如幻觉、冲动控制障碍)。

驾驶或操作机械时需谨慎,直至明确药物对反应能力无不利影响。

【储存】

密封保存,温度不超过30℃。有效期36个月。

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