【通用名】比卡鲁胺、Bicalutamide、Bicalutamid(土耳其版)

【商品名】康士得、Casodex

【研发药企】阿斯利康(AstraZeneca)公司

【剂型规格】片剂：50mg*28片/盒

【适应症】

比卡鲁胺片适用于前列腺癌的治疗，具体用法根据剂量有所不同：

50mg剂量：与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

150mg剂量：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。

【用法用量】

标准用法

给药途径：口服。

常规剂量：

与LHRH类似物或睾丸切除术联合使用：成人男性(包括老年人)每日一次，每次一片(50mg)。治疗应与LHRH类似物治疗或睾丸切除术同时开始。请注意，有资料建议在开始LHRH类似物治疗前至少3天开始服用比卡鲁胺。

单药治疗：成年男性(包括老年人)每日一次，每次一片(150mg)。应持续服用至少两年或到疾病进展为止。

【特殊人群用药】

儿童：本品禁用于儿童。

老年人：无需调整剂量。

肾损害患者：无需调整剂量。

肝损害患者：轻度肝损害患者无需调整剂量;中、重度肝损害患者可能发生药物蓄积，应慎用。

【不良反应】

比卡鲁胺片通常耐受性良好，但可能引起一些不良反应：

常见不良反应(50mg剂量，与LHRH类似物联用)：潮热、瘙痒、脱发、口干、消化不良、恶心、头晕、失眠、性欲减低、贫血等。

常见不良反应(150mg剂量，单药治疗)：

十分常见(≥10%)：男性乳房女性化(乳腺发育)、乳房触痛。

常见(≥1%且<10%)：面色潮红、瘙痒、衰弱、脱发、头发再生、皮肤干燥、性欲减退、阳痿、体重增加等。

重要提示：本品可能引起肝功改变(如转氨酶升高、黄疸)，通常在治疗最初几个月内出现。极少数情况下可能出现严重的肝损伤(包括肝衰竭)。治疗期间应定期监测肝功能。

【禁忌】

以下情况禁止使用比卡鲁胺片：

禁用于妇女和儿童。

对本品活性成份或任何辅料过敏者。

不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【注意事项】

使用比卡鲁胺片时需注意以下事项：

肝功能监测：治疗前及治疗期间应定期检测肝功能(尤其在最初4个月)。如果出现严重肝损害(如黄疸或ALT升高超过正常值上限2倍)，应立即停药。

药物相互作用：

本品可增强香豆素类抗凝剂(如华法林) 的作用，合用时应密切监测凝血酶原时间。

与酮康唑等药物合用时应谨慎，可能导致后者血药浓度升高。

QT间期延长：雄激素剥夺治疗可能会延长QT间期。对于有QT间期延长风险的患者，医生应评估获益风险比。

光敏反应：服用150mg剂量时，有报告光敏反应的个案。患者应避免过度阳光或紫外线暴露，可考虑使用防晒霜。

乳糖不耐受：本品150mg片剂含有乳糖，相关不耐受患者需注意。

【药理作用】

比卡鲁胺是一种非甾体类雄激素受体抑制剂。它通过与雄激素受体结合，阻断雄激素的作用，从而导致前列腺肿瘤的萎缩。当与LHRH类似物合用时，不会影响LHRH类似物对血清睾酮的抑制作用。

【贮藏】

条件：遮光，密闭，在低于30℃ 的条件下保存。