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贝伐珠单抗(安维汀,Bevacizumab)说明书

【通用名称】贝伐珠单抗(Bevacizumab) 【商品名称】Avastin (全球通用商品名) 安维汀(中国上市商品名) 【剂型规格】注射液,常见规格为100mg/4ml、400mg/16ml。 【生产厂家】由罗氏(Roche) 旗下基因泰克公司研发生……

转移性结直肠癌,晚期非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,晚期肾细胞癌等
  

【通用名称】贝伐珠单抗(Bevacizumab)

【商品名称】Avastin (全球通用商品名) 安维汀(中国上市商品名)

【剂型规格】注射液,常见规格为100mg/4ml、400mg/16ml。

【生产厂家】由罗氏(Roche) 旗下基因泰克公司研发生产。

【适应症】哪些患者适用?

贝伐珠单抗适用于以下恶性肿瘤的治疗:

转移性结直肠癌:

与氟尿嘧啶类化疗联合用于一线或二线治疗

晚期非小细胞肺癌:

与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗

复发性胶质母细胞瘤:

用于既往治疗失败后的单药治疗

晚期肾细胞癌:

与干扰素联合用于一线治疗

晚期宫颈癌:

与化疗联合用于持续性、复发性或转移性宫颈癌

晚期卵巢癌:

与化疗联合用于初次手术后的辅助治疗

该药需在肿瘤专科医生指导下使用。

【用法用量】如何正确使用?

推荐剂量(根据适应症调整):

结直肠癌、肺癌: 5-15mg/kg,每2-3周一次

胶质母细胞瘤: 10mg/kg,每2周一次

肾细胞癌: 10mg/kg,每2周一次

给药方法:

静脉输注: 首次输注时间需90分钟以上

后续输注: 如耐受良好可缩短至60分钟、30分钟

不可推注或快速输注

治疗持续时间:

持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

具体疗程需根据肿瘤类型和治疗方案确定

【作用机制】它是如何起效的?

贝伐珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体,其作用机制独特:

靶向VEGF:

特异性结合血管内皮生长因子(VEGF-A)

阻止VEGF与其受体(VEGFR)结合

抑制血管生成:

抑制新生血管的形成

阻断肿瘤的血液供应

肿瘤饥饿效应:

减少肿瘤血管密度

降低肿瘤组织间压

化疗增敏:

改善化疗药物在肿瘤组织中的分布

增强化疗疗效

【不良反应及注意事项】

了解并管理不良反应是确保治疗安全的关键。

常见不良反应(≥10%):

高血压、蛋白尿、疲劳、出血

白细胞减少、头痛、味觉障碍

腹泻、恶心、呕吐、食欲下降

需要高度警惕的严重不良反应:

胃肠道穿孔: 发生率为0.3-2.4%,可能危及生命

出血: 可能发生严重出血,包括咯血和中枢神经系统出血

伤口愈合不良: 手术前后需暂停用药

动脉血栓事件: 可能增加心肌梗死和卒中的风险

可逆性后部脑病综合征: 罕见但严重

【药物相互作用与特殊人群用药】

药物相互作用:

抗凝药物: 可能增加出血风险

抗血小板药物: 需谨慎联用

其他抗血管生成药物: 避免联合使用

特殊人群:

孕妇: 基于动物研究,可能对胎儿造成危害

哺乳期: 不建议哺乳期使用

儿童: 安全性和有效性尚未确立

老年人: 需密切监测不良反应

肝功能不全: 轻度损伤无需调整,中重度需谨慎

【临床疗效数据】效果如何?

关键临床研究显示:

转移性结直肠癌:

与IFL化疗方案联合,中位总生存期延长4.7个月

疾病进展风险降低40%

非小细胞肺癌:

与卡铂+紫杉醇联合,中位总生存期延长2.0个月

客观缓解率提高至35%

胶质母细胞瘤:

单药治疗客观缓解率28.2%

无进展生存期显著改善

【储存条件】

未开封: 2-8℃冷藏,严禁冷冻

避光: 在原包装中避光保存

稀释后: 2-8℃可保存24小时

禁止: 振摇或冷冻

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