【通用名】非布司他/Febuxostat

【商品名】Zurig

【药品别名】非布索坦

【生产药企】印度祖迪斯(zydus)制药

【剂型规格】片剂：80mg*30片/盒

【简介】

非布司他片(非布索坦片)，英文名Febuxostat，是一种新型降尿酸药物，由日本帝人制药公司研发。作为一种特异性黄嘌呤氧化酶抑制剂，它通过抑制尿酸合成来降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

【适应症】

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

【作用机制】

非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。它能够抑制嘌呤代谢过程中的黄嘌呤氧化酶，从而阻断次黄嘌呤向黄嘌呤、黄嘌呤向尿酸的转化过程，从源头上减少尿酸的生成。

与传统药物别嘌醇相比，非布司他对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶均有很好的抑制作用，因此降尿酸作用更强大、更快速。

【用法用量】

1、推荐剂量

起始剂量：推荐起始剂量为20mg或40mg，每日一次。

剂量调整：用药2周后检测血尿酸水平，若未降至目标值(<6mg/dL或360μmol/L)，可增加至最大剂量80mg，每日一次。

维持治疗：血尿酸达标后，维持最低有效剂量长期治疗。

2、特殊人群用药

老年患者：无需调整剂量。

肝肾功能不全：轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量;严重肾功能不全(CKD 4-5期)患者推荐起始剂量为20mg/天，最大剂量40mg/天。

儿童：安全性和有效性尚未确定，需在医生指导下使用。

3、服药注意事项

服药不受食物影响，每天固定时间服用即可。

治疗初期需预防痛风急性发作(见注意事项)。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥1%)：

肝功能异常：转氨酶升高(发生率为4.6%-6.6%)

胃肠道反应：恶心(1.1%-1.3%)、腹泻

肌肉骨骼系统：关节痛(0.7%-1.1%)

皮肤反应：皮疹(0.5%-1.6%)

严重不良反应(罕见但需警惕)：

心血管风险：可能增加心血管血栓事件(如心肌梗死、中风)风险。

肝脏损伤：罕见但可能发生致命性和非致命性肝衰竭。

严重皮肤反应：如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症等。

其他：横纹肌溶解症、肾小管间质性肾炎等。

导致治疗中止的最常见不良反应是肝功能异常。

【重要注意事项】

1、痛风发作增加

开始治疗后，由于血尿酸水平降低，可能引起痛风发作增加，这是尿酸盐被动员出来的正常现象。无需停药，同时可服用非甾体抗炎药或秋水仙碱预防发作，预防治疗可能需要持续3-6个月。

2、心血管风险监测

研究表明，非布司他治疗组的心血管血栓事件发生率可能高于别嘌醇组。有心血管疾病史的患者应密切监测心肌梗死和中风的症状。

3、肝功能监测

用药前及用药期间应定期检查肝功能。如出现疲劳、食欲减退、右上腹不适、尿色加深或黄疸等症状，应及时就医。

4、禁忌症

绝对禁忌：正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者禁用。

相对禁忌：有心血管疾病史的患者需谨慎评估风险获益比。

5、药物相互作用

与茶碱合用需谨慎。

与秋水仙碱、萘普生、华法林等药物无显著临床相互作用，可联合使用。

【特殊人群用药】

孕妇：仅在潜在益处大于风险时使用。

哺乳期妇女：是否经人乳汁分泌尚不清楚，用药需谨慎。

儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

【过量处理】

临床研究中未报告药物过量病例。如果发生过量，应对患者进行对症和支持治疗。